文档介绍：ZWJ-30 微粒检测仪使用说明书一、概述静脉注射液中不溶性微粒,不可代谢的有害粒子;直接关系药品的产品质量;我国药典对药液中的不容性微粒检查的含量有明确的限度规定; ZWJ - 30型微粒检测仪, 可完全满足《中国药典》设计方案和美、英、日、欧共体药典规定的对小容量注射剂中不溶性微粒的检测, 也可应用于对大输液及输液器具微粒含量、输液终端过滤器滤除效果以及其它领域(如石油、化工、染料、食品等)液体中微粒的检测。二、主要技术指标: :激光光阻法 :1~500 μm :16 个通道十五个自定义选择通道: ≥2μm、≥3μm、≥4μm、≥5μm、≥8μm、≥ 10μm、≥ 12μm、≥ 20μm、≥ 25μm、≥ 30μm、≥ 35μm、≥ 40μm、≥ 45μm、≥ 50μm、≥ 60μm 另设独立通道: 可以预设≥5-≥60μm之间任何道数据,并能查看、测试、打印 : 药典标准(输液)、药典标准(针剂)、15个通道选择(可全选,可分选设置)自定义取样、 15 个通道选择(可全选,可分选设置) 5ml 取样、独立通道设置自定义取样、独立通道设置 5ml 取样。 5ml 通道校验取样 5 .校验方法: 具备无限次独立通道自动校验功能。可自动校验独立通道数据和通道分辨率;无需厂家上门校验;实现用户随时获取精准数据的目标。优于《中国药典》 ;具有自动处理、存储、调用删除历史存储数据和打印近数万次历史使用数据的功能《中国药典》注射剂药品名称,可随时调用及打印 : ~200ml ;5ml ±2%;自定义取样体积 : 0~9999999 粒 :规定值±10% : RSD<2 %(标准粒子≥1200 粒/ml ) : 90% (优于《中国药典》) 13. 工作温度: 10~ 40℃ : 0~ 2000r/min ,可调 : AC220V ± 10% ; 50Hz ;< 40W 16. 体积: 390*280*380 (mm) 三、仪器的结构 (如下图所示) (1)操作键盘(2)彩色显示屏(3)进样吸管(进样针头) (4)样品杯(5)样品升降台(6)界面可调速搅拌棒(7)高速微型针式打印机 1 操作键盘 2 彩色液晶屏 3 进样针 4 样品杯 5 升降台 6 搅拌棒 7 高速微打 2 、后面板及附件连接(如下图所示) (1)反冲开关。(2)负压瓶:存储负压同时存储废液,注意液满一定要倒掉废液。(3)不锈钢接口,接软管和废液瓶相连。(4)负压表显示当前负压(5)电源插座:连接电源线,保险座 3 、仪器外侧及附件左侧下: 设有总电源开关。右侧上: 设有进样玻璃狭缝反冲口, 反冲开关在后面电源线左上方,使用前将旋钮打开。左侧电源开关右侧反冲口底部: 底座右后角设有负压罐排废液螺旋钮。 2 负压废液瓶 4 负压表表 3 不锈钢接口 5 .仪器电源接口 1: 反冲开关电源开关四、仪器的安装 1、仪器安装环境?仪器应放在气流相对稳定,空气含尘量少的环境中,并远离电磁干扰源以及震动源。?仪器工作适宜温度: 10- 40℃,相对湿度: ≤80% 。 2、仪器电源要求仪器供电电源应满足 AC220V ±10% 。仪器电源插座的接地端要有可靠的接地线,以保证人身安全及仪器工作可靠。 3、将排液管接在仪器后面废液瓶。(见后面板图) 4、安装打印纸(参见打印机说明书)。五、仪器内部系统 1、传感器及其工作原理传感器工作时, 液态样品由下而上通过进样玻璃狭缝,光学透镜将激光光束准直后垂直入射到进样玻璃狭缝中部,并通过水平检测狭缝到光电二极管。若样品中无微粒通过时,光电二极管输出最大的恒定光电流;当样品中有微粒通过光束的瞬间,由于微粒阻挡而使光束入射到光电二极管的光功率减小,因此,光电二极管输出一个负脉冲电流,其幅度与微粒在光束方向上的投影面积成正比。光阻法检查注射液中不溶性微粒即依据此原理。六、测试操作(一)、测试操作准备①清洁取样窗口和检品包装表面的灰尘,并用纯化水洗净取样杯、搅拌器、进样吸管。②左右轻轻移动搅拌器,使之处于合适位置。③接通仪器电源, 完成自检、打压、排气、过程。④取一杯纯化水或蒸馏水置入取样窗口,进入上次任何测试模式界面,进行试水测试冲洗进样传感器数次。将检品翻转至少 20次,开启瓶口,倒掉少许检品冲洗瓶口及取样杯, 然后倒入取样杯(不少于取样杯容积的 2/3 ),放入检品台,静置 2-3 分钟待气泡消失后缓慢开启搅拌器,调整搅拌速度(适中),关闭取样窗口门。(二)、仪器操作说明主菜单界面功能一览表 2 .参数设置 ( 针剂) 5m