文档介绍：流行病学第七章实验流行病学研究演示文稿
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（优选）流行病学第七章实验流行病学研究
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第一节概述
第二节临床试验
第三节现场试验和社区干预试验
第四节然人群作为研究对象
接受处理的基本单位是个人，而不是人群或亚人群，与临床试验不同的是研究对象是未患所研究疾病的“健康”个体。
常用于评价疾病预防措施的效果，如评价疫苗预防传染病的效果
为了提高实验的效率，通常在高危人群中进行研究。
例如：用乙肝疫苗在母亲HBsAg阳性者的婴儿中进行预防乙型肝炎感染的实验效率就较高。
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社区试验(community trial)
以尚未患所研究疾病的人群为整体进行试验观察。
如果某种疾病的危险因素分布广泛,不易确定高危人群时, 须采用社区试验。
对预防药物或措施的效果进行检验和评价。
现场试验也常常以社区为基础，二者概念上的区别在于干预是否针对个人，疫苗是给个人的，水加***预防龋齿则不然。
实际工作中,社区试验难以贯彻随机分组的原则,因此常属于类实验。
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例如评价戒烟对降低心血管疾病发病率和死亡率的效果。确定高危人群就要对人群进行详细的筛查，花费较多，在这种情况下，应该采取针对整个人群的干预措施，以降低危险因子的暴露，就可降低人群中疾病的发病率。
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随机化对照试验（Randomized Controlled Trial，RCT）
类实验（quasi-experiment）
（二）按所具备设计的基本特征划分
三、实验流行病学研究分类
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前瞻
干预
对照
随机
Randomized Controlled Trial，RCT
√
√
√
√
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quasi-experiment
前瞻
干预
对照
随机
√/ ×
√
√
×
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一、概念
1 是以已确诊患有某病的病人为研究对象，以临床治疗措施（药物或治疗方案）为研究内容，通过观察和比较试验组与对照组的临床疗效和安全性，从而对临床各种治疗措施的效果进行科学评价。
接受临床处理或某种预防措施的基本单位是个体病人，包括住院病人和未住院的病人。
通过观察和比较试验组和对照组的临床疗效和安全性，对某种药物或治疗方法的效果进行检验和评价。
第二节临床试验（clinical trial）
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施加药物或治疗因素
病人
随机分组
Clinical trial
疗效或不良反应
疗效或不良反应
实验组
对照组
比较实验组
与对照组的
效应的差异
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主要用途
新药临床试验
临床上不同药物或治疗方案的效果评价
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随机对照临床试验
临床试验根据是否将研究对象进行随机分配，分为随机对照试验(randomized controlled trial)和非随机对照试验(non-randomized controlled trial) 。
随机对照临床试验(RCT)是其中应用最广的一种
发现有效疗法的最快和最安全的途径
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基本特征
（一）临床随机对照试验是一种特殊的前瞻性研究：对随访的起点应有明确规定。
（二）干预 (intervention) ：干预措施(治疗或预防措施)须确实对人体无害。
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基本特征
(三) 必须有正确的实验设计：须设立对照组，两组应具有均衡性。
(四) 不能强迫病人，只能鼓励病人接受某项新的治疗而停用任何可能干扰其疗效观察的其他治疗。
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(一) 对照原则：必须设立对照，设立对照的目的就是为了与实验组比较，要求两组除了是否给予干预措施外，其它的基本特征如年龄、性别、职业、生活环境、健康状况等应尽可能的一致。这样两组之间的差异才能归之于施加的干预措施的效应。
(二) 随机化原则：临床试验中随机抽样很难做到，随机化主要是随机分组。实验对象须随机地分配到实验组或对照组，即样本中每一个研究对象进入实验组和对照组的机会均等，从而提高两组的可比性或均衡性。
二、基本原则
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(三) 盲法原则：由于研究中受研究对象和研究者主观因素的影响，在设计、资料收集、分析阶段容易出现信息偏倚，为避免这种偏倚，设计时采用盲法，即研究者或研究对象不明确干预措施的分配，使研究结果更加真实、可靠。
（四）重