文档介绍：小儿七星茶颗粒工艺规程
目录
目的 1
修订原因 1
修订依据 1
适用范围 1
责任 1
内容 1
6. 1 产品概述 1
6. 2 工艺流程图及区域划分 2
6. 3 操作过程及工艺条件 3
作规程》操作进入洁净区。

kg 蔗糖粉100kg制成15000袋
， kg和蔗糖100kg混合制成适宜的软材，用14目筛制粒。
按《沸腾干燥岗位操作标准规程》操作在沸腾干燥床干燥，控制温度为60~80°C,干颗粒过10目筛整粒，然后用80目筛除细粉，所得颗粒用洁净周转桶盛装，称量，填写交接单，交中间站保存。填写生产记录并清场。
包装
：按包装规格领取合格的内包装材料，分装成每袋7g。复合膜袋上应盖有或打有产品批号。
：将分装好的药品置印有品名，产品批号、生产日期、有效期等内容的纸箱内，按照7gX10袋X 100盒的规格进行包装。将质量保证部预发的合格证置纸箱内，用封口胶封口，捆扎打包带。包装好的成品寄存于成品仓的待验处，并挂上待验状态标志牌。请验。填写包装工序生产记录，清场。
：按《包装退库标准操作规程》及《包材、标签销毁标准操作规程》规定分别对剩余的标签、包材进行退库或销毁处理并做好记录。
：成品检验合格后办理入库手续。凭合格报告单填写入库单，并交其中一份报告单给仓库。
以上每一操作都要操作者填写生产记录，复核人签字。
工艺条件
。
。
、制粒、干燥、整粒、混合、分装等每一个工序都必须在30万级洁净区内进行操作。控制室温18-26°C ,相对湿度为45~65%,粉尘由吸尘设施排除。另外粉碎间、整粒间、与相邻洁净室均要保持相对负压（大于5Pa）,但仍应与室外保持大于10 Pa压差。
-览表
一序号
设备各称
型号
数量
生产能力
生产厂家
1
万能粉碎机
XXXX
XX
XX
XXXX
XXXX
2
多功能提取罐
XXXX
XX
XX
XXXX
XXXX
3
双效浓缩器
XXXX
XX
XX
XXXX
XXXX
4
槽型混合机
XXXX
XX
XX
XXXX
XXXX
5
摇摆式颗粒机
XXXX
XX
XX
XXXX
XXXX
6
高效沸腾干燥器
XXXX
XX
XX
XXXX
XXXX
7
振荡筛
XXXX
XX
XX
XXXX
XXXX
8
水冷螺杆冷水机组
XXXX
XX
XX
XXXX
XXXX
9
二级渗透纯化水系统
XXXX
XX
XX
XXXX
XXXX
10
酒精回收浓缩器
XXXX
XX
XX
XXXX
XXXX
11
热风循环烘箱
XXXX
XX
XXXX
XXXX
XX
12
颗粒分装机
XXXX
XX
XX
XXXX
XXXX
-览表
生产工序
用水要求
企业质量标准
检验方法
前处理
饮用水
饮用水质量标准
饮用水检验标准操作规程
配料
纯化水
纯化水质量标准
纯化水检验标准操作规程
制粒
纯化水
纯化水质量标准
纯化水检验标准操作规程
、中间体、半成品、成品企业质量标准和检验方法

原辅料名称
质量标准
检查方法
依据
原
料
慧茂仁
《中国药ft》xxxx年版一部
按慧茂仁检验操作规程检验
《中国药典》
XXXX年版一部
稻芽
《中国药ft》xxxx年版一部
按稻芽检验操作规程检验
山楂
《中国药ft》xxxx年版一
部
按山楂检验操作规程验
淡竹叶
《中国药ft》xxxx年版一
部
按淡竹叶检验操作规程检验
甘草
《中国药ft》xxxx年版一部
按甘草检验操作规程检验
钩藤
《中国药ft》xxxx年版一部
按钩藤检验操作规程检验
蝉蜕
《中国药ft》xxxx年版一
部
按蝉蜕检验操作规程检验
辅料
蔗糖
《中国药ft》xxxx年版^ 部
按蔗糖检验操作规程检验
《中国药典》
XXXX年版二部

名称
检