药厂QA岗位职责.pdf

文档介绍：1 目的
明确 QA 岗位职责，对生产各工序进行监督，确保产品质量。
2 范围
适用于质管部 QA。
3 职位描述
隶属于质管部，主要工作设计体系、现场监督及 每班一次
落检测
、消后小瓶的水分、无菌检测 2. 每班一次
3. 每班两次
、消后小瓶的可见异物检测 4. 每班四次
5. 每班两次
pH、电导率的测定 6. 每班四次
（各 7. 生产全过程监督
现场监督
岗位）及各工艺参数的监督
方面
8. 每小时称量一次
、轧盖、贴签情 9．生产全过程监督，每批记录
况的监督 两次
、装盒、装箱等外包装质量 ，每批记录
情况的监督 两次
、悬浮粒子的检测
（12 小时以
上），每两周大消毒一次（36 小时以上）
，物料放行，生产批号结束
后的清场监督，及生产批号结束后的批报装 到下一工序，每批清场监督，每
订整理检查 批批报检查

15. 每批监督
1、负责制定企业验证总计划，包括验证管理 1、按时按要求完成验证总计划，
组织机构职责、验证对象、验证项