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红外线体温计(耳温)产品技术要求
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红外线体温计(耳温)产品技术要求
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医疗器材产品技术要求
能：红外体温计应能与指定设备进行蓝牙连接，将该红外体温计数据传输到
指定设备（可选配，见表 1）。
串口功能：红外体温计应能经过 USB数据线与指定设备进行连接，将红外体温计数据
传输到指定设备（可选配，见表 1）。
干净、消毒和/或灭菌
体温计可以被干净、消毒和灭菌，则应供给相关这些程序的指导说明。
在按规定对体温计进行干净、消毒和/或灭菌此后，体温计应吻合或规定
的要求，而且其外壳上的标记不碰到影响。

体温计产品说明应包含以以下内容：
）电源电压、温度显示范围、温度单位、最大同意偏差、正常工作和储藏条件。
b）被测对象的人群、身体部位和体温计的临床准备或临床偏差。

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体温计应吻合 -2007的要求。
环境试验要求
体温计应吻合 GB/T14710-2009 中天气环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组及表 2的要
求，运输试验应吻合 GB/T14710-2009中第4章的要求，电源电压适应能力试验应吻合本标
）中直流内部电源供电的要求。
表2环境实试验项目、试验要求及检测项目
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试验要求
检
测
试验项目
箱内试
箱内持
恢复时
中间
最后
验时间
续时间
间
检测
检测
h
h
h
常温试验
－
－
－
－
全性能
额定工作低
1
－
－
－
温试验16℃
低温储藏试
4
－
4
－
验-20℃
额定工作高

1
－
－
温试验35℃

高温储藏试
4
－
4
－
验55℃
额定工作湿
热试验35℃
4
－
－
－
85％RH
湿热储藏试
－
验40℃
48
－
24
－
93％RH
振动碰撞试
一个试