文档介绍：1 健儿止泻颗粒质量标准的研究【关键词】健儿止泻颗粒; ,, 游离总氨基酸; ,, 质量标准; ,, 比色法摘要:目的建立健儿止泻颗粒的质量标准。方法采用比色法测定游离总氨基酸的含量。结果丝氨酸在 ~ μg 与吸收度呈良好的线性关系,平均回收率为 %,RSD 为 % ( n=6 )。结论建立的方法简便、准确、可靠,可作为控制该药品的质量标准。关键词: 健儿止泻颗粒; 游离总氨基酸; 质量标准; 比色法健儿止泻颗粒是由芋头提取精制而成, 具有固脾止泻、调整肠功能紊乱、促进小肠吸收的功能,并具有营养作用。用于婴幼儿迁延性慢性腹泻,小儿伤于乳食、寒暖失调、肠炎后久泻不愈, 肠道正常菌群失调及营养不良的患儿。根据文献[1] 记载和一些资料报道[2,3], 芋头除含蛋白质, 淀粉外,还含有游离氨基酸 mg/100g ,水溶性多糖 %等成分。为了有效地控制健儿止泻颗粒的质量, 本实验采 2 用比色法对所含游离氨基酸进行了定量研究。 1 材料上海分析仪器厂 752 分光光度计、玻璃比色皿。试剂与试液均为分析纯,水为双蒸水。 2 方法溶液的制备丝氨酸对照品( 含量测定用),由中国药品生物制品检定所提供,批号为 624-200104 。 2% 茚三酮溶液精密称取茚三酮 g 溶于 60ml 热水中, 冷至室温后, 加水定容至 100 ml, 滤过, 取续滤液即得。 pH 的磷酸盐缓冲液精密称取磷酸二氢钾 3g ,加水溶解并定容至 50 ml, 备用,精密称取磷酸氢二纳 0g, 加水溶解并定容至 100 ml, 备用, 精密量取磷酸二氢钾溶液 ml, 加入 100 ml 量瓶中, 加磷酸氢二纳溶液至刻度,摇匀,即得。 3 供试品溶液的制备取供试品 6g ,研细,精密称定 g,置 25 ml 量瓶中, 加水溶解并定容至刻度, 摇匀, 滤过,取续滤液,即得。含量测定显色反应条件的选择 pH 值的选择:首先按《中国药典》 200 0 版二部附录项下分别配制pH 值分别为 , , 的醋酸盐缓冲液和 pH 值分别为 , , 的磷酸盐缓冲液。然后精密量取供试品溶液 ml置 25 ml 量瓶中, 分别精密加入上述六种缓冲液 ml, 再加入 2% 的茚三酮溶液 ml 和水 ml, 摇匀, 置沸水浴中加热 30 min , 取出, 置冷水浴中迅速冷却至室温, 加水定容至刻度, 滤过, 取续滤液, 以相应的溶剂为空白对照,在 568 nm 处测得吸光度。结果显色反应的 pH 值为测得的吸收度最高。 2% 茚三酮溶液用量的选择:精密量取供试品溶液 ml置 25 ml 量瓶中,精密加入 2% 的茚三酮溶液 , , , , ml, 和pH值为 4 的磷酸盐缓冲液 ml, 分别补水至 ml, 摇匀,置沸水浴中加热 30 min ,取出,在冷水浴中迅速冷却至室温, 加水定容至刻度, 滤过, 取续滤液, 以相应的溶剂为空白对照,在 568 nm 处测定吸