文档介绍：醋酸泼尼松片说明书【药品名称】通用名:醋酸泼尼松片商品名:无英文名: prednisone acetate tablets 汉语拼音: cusuan ponisong pian 本品主要成分及其化学名: 本品主要成分为醋酸泼尼松。其化学名为: 17α, 21- 二羟基孕甾-1, 4-二烯- 3, 11, 20- 三*** 21- 醋酸酯。其结构式为: 分子量: 【性状】本品为白色片。【药理毒理】肾上腺皮质激素类药,具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用, 作用机理为: 1. 抗炎作用:本产品可减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞, 包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚, 并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。 2. 免疫抑制作用:包括防止或抑制细胞介导的免疫反应,延迟性的过敏反应,减少 t淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目, 降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力,并抑制白介素的合成与释放,从而降低 t 淋巴细胞向淋巴母细胞转化,并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜, 并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。【药代动力学】本品须在肝内将 11 位***基还原为 11 位羟基后显药理活性,生理半衰期为 60 分钟。体内分布以肝中含量最高, 依次为血浆、脑脊液、胸水、腹水、肾,在血中本品大部分与血浆蛋白结合, 游离的和结合型的代谢物自尿中排出, 部分以原形排出,小部分可经乳汁排出。【适应症】主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病,系统性红斑狼疮, 严重的支气管哮喘, 皮肌炎, 血管炎等过敏性疾病, 急性白血病,恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。 ch3 分子式: c23h28o6 【用法用量】口服一般一次 5~10mg ( 1~2 片) ,一日 10~60mg ( 2~1 2 片) 。必要时酌量增减,由医生决定。 1. 对于系统性红斑狼疮、肾病综合症、溃疡性结肠炎、自身免疫性溶血性贫血等自身免疫性疾病,可给每日 40-60mg ,病情稳定后逐渐减量。 2. 对药物性皮炎、寻麻疹、支气管哮喘等过敏性疾病,可给泼尼松每日 20-40mg ,症状减轻后减量,每隔 1-2 日减少 5mg 。 3. 防止器官移植排异反应,一般在术前 1-2 天开始每日口服 100mg , 术后一周改为每日 60mg ,以后逐渐减量。 4. 治疗急性白血病、恶性肿瘤, 每日口服 60-80mg , 症状缓解后减量。【不良反应】本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类库欣综合征症状,对下丘脑- 垂体- 肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。【禁忌症】对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用。高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用,特殊情况下权衡利弊,注意病情恶化的可能。【注意事项】 1. 结核病、急性细菌性或病毒性感染患者慎用。必要应用时,必须给予适当的抗感染治疗。 2. 长期服药后,停药前应逐渐减量。 3. 糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。 4. 对有细菌、真菌、病毒感染者,应在应用足量敏感抗生素的同时谨慎使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率, 动物试验有致畸作用, 应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药,则不应哺乳, 防止药物经乳汁排泄, 造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。【儿童用药】小儿如长期使用肾上腺皮质激素, 须十分慎重, 因激素可抑制患儿的生长和发育, 如却有必要长期使用, 应采用短效( 如可的松) 或中效制剂(如泼尼松) ,避免使用长效制剂(如地塞米松) 。口服中效制剂隔日疗法可减轻对生长的抑制作用。儿童或少年患者长程使用糖皮质激素必须密切观察, 患儿发生骨质疏松症、股骨头缺血性坏死、青光眼、白内障的危险性都增加。儿童使用激素的剂量除了一般的按年龄和体重而定外,更应该按疾病的严重程度和患儿对治疗的反应而定。对于有肾上腺皮质功能减退患儿的治疗,其激素的用量应根据体表面积而定, 则易发生过量, 尤其是婴幼儿和矮小或肥胖的患儿。【老年患者用药】用糖皮质激素易产生高血压, 老年患者尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。【药物相互作用】⑴非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。⑵可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。⑶与***霉素 b 或碳酸酐酶抑制剂合用, 可加重低钾血症, 长期与碳酸酐酶抑制剂合用, 易发生低血钙和骨质疏松。⑷与蛋白质同化激素合用,可增加水肿的发生率,使痤疮加重。⑸与抗胆碱能药(如阿托品)长期合用,可致眼压增高。⑹三环类抗抑郁药可使其引起的精神症状加重。⑺与降糖药如胰岛素合用