文档介绍：1 复方苦参注射液在术后直肠癌同步放化疗中的疗效分析作者:杨灵傅浩万林林袁传平【摘要】复方苦参注射液联合同步放化疗治疗术后直肠癌可显著减轻放化疗引起的不良反应,改善患者生活质量, 提高患者对治疗的耐受性。【关键词】复方苦参注射液直肠癌术后同步放化疗直肠癌是消化道常见的恶性肿瘤,以 5-Fu 为基础的化疗联合盆腔照射是Ⅱ期和(或)Ⅲ期直肠癌根治术后的标准治疗方案。但在临床治疗过程中病人常因治疗的不良反应而影响生活质量甚至中断治疗。复方苦参注射液的药理实验及临床研究初步表明该药具有抗癌、提高免疫功能、减轻放化疗副反应及改善一般状况等作用。为此, 我们采用复方苦参注射液联合同步放化疗治疗Ⅱ/Ⅲ期直肠癌术后患者,效果明显,现报道如下。 1 资料与方法 临床资料我院 2007 年5 月至 2009 年6 月的 60 例行根治术后直肠癌患者,术后组织病理证明为Ⅱ期和(或)Ⅲ期直 2 肠腺癌或鳞癌; 其中男 37例,女 23例, 年龄范围 36~ 68岁, 中位年龄 52岁; 卡氏评分大于或等于 60分; 治疗前心、肝、肾功能正常, 无明显合并症。随机分为两组, 治疗组与对照组各 30 例,两组患者在分期、卡氏评分、男女比率上相比均无统计学差异( P> ) ,具有良好的可比性。 治疗方法 对照组于术后 14 天开始治疗, 化疗采用 FOLFOX6 方案,奥沙利铂 85mg/m2 ,静脉滴注 2h ,随后 5- ***尿嘧啶 400mg/m 2 静脉注射, 5- ***尿嘧啶 2 持续静脉滴注 44h , 甲酰四氢叶酸 200mg 静滴 2h, 第1、2 天, 2 周为 1 疗程,共化疗 4 个周期。放疗采用 CT 模拟定位方式, 患者取俯卧位, 真空袋固定进行 CT 扫描, 3 野或 4 野等中心照射,以更好地保护膀胱、小肠以及盆腔周围软组织, 降低盆腔正常组织的照射剂量。照射剂量: DT50Gy/25 次/5 周。 治疗组在上述放、化疗的基础上予复方苦参注射液 20m l加入 % ***化钠注射液 250m l 中静滴,每天1次,第1~ 10 天用, 2 周重复。 观察指标 治疗不良反应按 WHO 抗癌药物毒性反应标准和 RTOG 或 EORTC 标准评定本临床试验重点观察血液毒性、胃肠道反应、肢瑞感觉有无异常、膀胱刺激症状等。两组病例治疗过程中均详细观察并记录临床症状、体征及各种不良 3 反应, 并于每疗程化疗前和化疗第 4 天测定肝肾功能、血常规。 生存质量按 ECOG (美国东部肿瘤协作组) Karnofsky (卡氏评分, KPS )标准评定,改善:治疗后较治疗前增加≥ 10 分;稳定:变化< 10 分;降低:下降≥ 10 分。治疗期间每周观察记录 2 次。 统计学处理两组间的数据比较采用 x2 检验。检验水准以P< 为差异有统计学意义。 2 结果 两组患者的在治疗过程中观察到的不良反应比较。两组患者均有骨髓抑制, 治疗组平均于化疗开始后第 天出现白细胞下降, 白细胞≤3× 109/L 者平均数为 6例( 20% ), 而对照组平均于化疗开始后第 天出现白细胞下降,白细胞≤3× 109/L 者平均数为 16 例( %