文档介绍：计算机专项内审评审报告p
计算机专项内审评审报告p
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计算机专项内审评审报告
一、序言
依据本企业质量领导小组拟订和同意的评审计划及方案，定于
2015 年 3
计算机专项内审评审报告p
计算机专项内审评审报告p
计算机专项内审评审报告p
计算机专项内审评审报告
一、序言
依据本企业质量领导小组拟订和同意的评审计划及方案，定于
2015 年 3
16 日对企业升级后的计算机系统进行专项内部审查和汇总，现就详细状况特向企业质量领导小组报告。
二、审查目的
依据《药品经营质量管理规范》条款和附录的详细要求，联合实质操作的需要，对计算机系统的设置和运前进行审查。经过内审证明升级后的计算机
系统在经营管理和质量系统运转能否正常有效，能否拥有可连续性、有效性，查核新版 GSP质量条款实现程度，找出升级后的计算机系统的单薄环节和改良的时机。
三、审查范围
升级后的计算机系统对经营管理和质量管理系统的影响四、审查依照
1、《药品经营质量管理规范》；
2、企业《计算机系统管理制度》
五、评审结果
2015 年 3 月 16 日共用时 1 时节间，依据《药品经营质量管理规范》和附
录的详细要求，联合实质操作的需要，对计算机系统的设置进行审查。升级
后的计算机系统于 2015 年 1 月 18 日正式改换使用，为了更好查验升级后的
计算机系统在实质的运转过程中能否可以切合新版《药品经营质量管理规范》
和附录及实质操作的要求，对证量管理系统文件有效实行有能否影响进行了
内部质量管理系统审查。 16 日上午召开了初次会议，审查组组长对审查工作
提出了要求。各有关部门将自己部门在使用升级后的计算机系统时碰到的问
题作出了说明，对将来运转过程中可能会出现的问题也提出预防建议。下午
召开末