文档介绍：第五章队列研究«
²第一节概述
队列研究 (cohort study)
也称前瞻性研究 prospective study，随访研究 follow-up study，纵向研究 longitudinal study等。
暴露受暴露污染（可比性好）
外对照external control：选择职业人群或特殊暴露人群为暴露组，则需在该人群外去寻找平行的对照组
可避免暴露污染，但难度较大
总人口对照total population control: 以全人口率为对照，也称一般人群对照
资料较易获得，但不与暴露组平行，可比性差，暴露组也可能包括在内
使用时需进行率的标化
多重对照multiple controls: 同时采用上述多种对照
可减少一种对照带来的偏倚，但工作量大
四、确定样本量
决定因素：
1、一般人群（非暴露组的）所研究疾病的发病或死亡率（P0），，样本越大
2、暴露组与对照组人群发病率之差d= P1- P0，暴露组疾病的发病或死亡率（P1），或相对危险度（RR）估算P1，d越大，样本越小
3、显著性水平：第一类错误概率α
4、把握度（1-β）：β为第二类错误概率
注意事项：
一般对照组样本数≥暴露组的样本数
估计失访对数据分析的影响，一般按估计样本量增加10%作为实际样本量
五、资料的收集与随访
1、基线资料收集baseline data
暴露的资料，个体的其他信息
来源：1）查阅各种常规记录 2）调查询问3）医学检查 4）环境测量
2、随访 follow up
随访的目的
确定分母的信息
研究对象是否仍处于观察中
确定分子信息
确定研究人群结局事件的发生
相关资料的收集
有关暴露和混杂因素的资料
随访方法——以调查表为工具
常规记录或档案
定期调查，进行特殊安排的随访
环境调查与检测
观察终点(endpoint)、随访期限和时间间隔
明确开始时间与终止时间
失访(losses to follow-up)的问题
观察终点 endpoint
研究对象出现了预期的结果，可不再随访
研究对象未出现预期结果，但无法继续随访，则认为失访
失访的情况在资料分析时作为结尾数据（censored data）
六、质量控制
调查员的选择
调查员培训
制定调查员手册
监督
每一次随访都是一次现况调查
²第三节资料的整理与分析
基本步骤
描述性分析，描述研究对象的组成、随访的经过、随访时间、结局的发生情况、失访情况等，并对两组的一般情况做均衡性检验
两组率的描述、比较，进行关联强度的计算
根据上述结果和研究中可能存在的偏倚，作出解释
一．队列发病率的计算
1、累积发病率 cumulative incidence，CI
定义：某一固定人群在一定时期内某病新发生例数（D）与时期开始时总人数（N）之比
前提：研究人群数量比较多，人口比较稳定，资料整齐
公式：
2、发病密度 incidence density, ID
前提：队列为一动态人群，人口不稳定，观察人数变动较大（失访、迁移、死于它病、中途加入等）
发病密