文档介绍：欧盟REACH法规执行
提交注册卷宗
注册过程
注册人
管理局
注册人
完整性检查
非分期进入：t＜t0+3w
分期进入：t＜t截止日期+3m
提交更新的注册卷宗
(1)要求：在截止期内完成
(2)驳回：不准投放市场醇、正丁醇、双***醇
5g墨水/笔×500万支笔/年=25吨/年
REACH附件II、附件III
否
是
确认该物质是否已经
登记为这种用途
案例分析2 浴室用垫子
商品生产商／进口商
进口自非欧盟成员国，在欧盟范围内销售。
物质鉴别
浴室用垫子中含有的增塑剂DEHP（二-乙基己基-邻苯二甲酸酯）不能永久地与PVC聚合物键合，在塑料产品的使用过程中会释放出来；DEHP被归入有毒及有致生殖毒性物质，本例子中假定DEHP列入附录XIII列表。
有关物质浓度的信息
DEHP含量为30%(w/w)。
有关物质使用量的信息
该公司这一商品中DEHP的年度总量依据该公司上一年度进口的垫子数量进行估计，％来计算。
案例分析2 浴室用垫子——登记决策过程示意图
该物体的第一个欧盟
生产商或进口商？
物体属于商品吗？
转至流程1 “确认条款6是否适用”
是
是
浴室用垫子中的DEHP
流程1
产品存在潜在的释放？
产品中包含SVHC？
转至流程3
（确认是否需要告知）
是
不需要注册
否
流
程
3
检测SVHC浓度，本例中为DEHP
DEHP浓度高于0. 1% (w/w）吗？
是
按照条款需要信息交换
物质名称：二一乙基己基一邻苯二甲酸酷
CAS. No: 117-81-7
登记号码：暂时无登记号码
分类：R60-R61被归入有毒及生殖毒性物质。
暴露控制：儿童及孕妇避免长时间皮肤接触
该SVHC会释放吗？
否
确认该物质是否
已经登记为这种用途
否
确定全部这种商品中
SVHC (DEHP）含量
垫子中DEHP浓度＞0. 1%，因此由进口垫子而向欧盟输入的DEHP总量必须考虑：
．2005年进口垫子量：150,000件
．每件垫子重：900g
．每件垫子中DEHP最大浓度：30% (w/w)
2005年DEHP总量的计算：
(30·0. 01)·(900·10-6）·150,000＝40. 5t／年
确认该物质是否
已经登记为这种用途
全部这种商品中是否
DEHP含量＞1t/a
在正常或可预见的使用
条件下可排除暴露影响吗？
否
需要告知
是
增塑剂不能永久地与PVC聚合物键合，因此，在产品的使用过程中DEHP会释放出来。
商品的正常用途：***浴室用垫子；
合理的可预见用途：该浴室用垫子极有可能被儿童及孕妇使用。
使用和放置过程中的释放潜能-暴露途径：
皮肤暴露—假定商品在使用过程中会经常与裸露皮肤直接接触；
吸入暴露—只有在室内使用时才考虑其危害；
消化道暴露—有限，但对诸如儿童在垫子上吮吸等合理的可预见情况，商品的消化道暴露也是可能的。
并且由于该商品主要用于温度高于20摄氏度环境，此时垫子材料的温度会高于50摄氏度，因此，DEHP的释放不容忽视。
RIP2:IT- 工具
REACH-IT计划的目的是确保管理局、成员国、执法机关、工业界、委员会和其他相关利益方有合适的IT系统来支持其相应的界面。其目标包括以下各方面：
REACH的工作流程通过IT系统自动生成。
有关REACH的提案通过本IT系统来组织。
有关REACH的提案的制作和管理由国际统一化学品信息数据库第5版(IUCLID5)来支持。
没有机密的REACH数据被发布到网络上。
未来第一级别的技术支持由合适的机构来完成。
国际统一化学品信息数据库5的进展
目前该数据库处于测试阶段
RIP3：企业导则
准备注册技术档案导则（未完成）
准备化学品安全报告导则
物质固有性质的信息要求导则
数据共享导则（未完成）
下游用户要求导则
GHS下的分类与标签导则（未完成）
准备申请授权档案导则（未完成）
物品履行要求导则
执行社会经济分析导则
REACH的物质鉴别与命名导则
REACH要求下企业应提交的资料
注册：
总量≥1吨的物质技术档案（)
总量≥10吨的物质化学品安全报告()
安全数据表
授权：授权申请书()