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纳武利尤单抗注射液(JXSS1900037-38)说明书.pdf

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纳武利尤单抗注射液(JXSS1900037-38)说明书.pdf

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文档介绍

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核准日期:2018 年 06 月 15 日
2表 2: 本品推荐的治疗调整方案
免疫相关性不良反应 严重程度 治疗调整方案
2 级肺炎 暂停用药,直至症状缓解、影
像学异常有改善及皮质类固醇
免疫相关性肺炎
治疗结束
3 级或 4 级肺炎 永久停用
2 级腹泻或结肠炎 暂停用药,直至症状缓解、以
及皮质类固醇治疗(如需要)
结束
免疫相关性结肠炎
3 级腹泻或结肠炎 暂停用药,直至症状缓解、以
及皮质类固醇治疗结束
4 级腹泻或结肠炎 永久停用
天门冬氨酸氨基转移酶 暂停用药,直至实验室数值恢
(AST)、丙氨酸氨基转移酶 复至基线、以及皮质类固醇治
免疫相关性肝炎 (ALT)或总胆红素 2 级升高 疗(如需要)结束
AST、ALT 或总胆红素 3 级或 永久停用
4 级升高
2 级或 3 级肌酐升高 暂停用药,直至肌酐恢复至基
免疫相关性肾炎和肾功能障碍 线、以及皮质类固醇治疗结束
4 级肌酐升高 永久停用
3表 2: 本品推荐的治疗调整方案
免疫相关性不良反应 严重程度 治疗调整方案
症状性 2 或 3 级甲状腺功能减 暂停用药,直至症状缓解且皮
退、甲状腺功能亢进、垂体炎 质类固醇治疗(如急性炎症症
2 级肾上腺功能不全 状需要处理)结束。