文档介绍：Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】
医疗器械质量手册和管理程序文件
潍坊维美医疗器械有限公司
质量保证手册
号：非受控手册不加标识。
，非受控手册发放对象为合同要求的用户和上级主管部门。
，办公室负责负责制、统一编号和发放，如需修改或更换，只限于在“受控”范围内进行，由办公室统一办理。
，需将手册上交办公室，并办理签收手续。
《文件和资料控制程序》执行。
标记
处数
编号
签字
日期
标记
处数
编号
签字
日期
潍坊维美医疗器械有限公司
修订状态A/O
文件编号
Q/BXFSC-2013
第章
管理者代表任命书

管理者代表任命书
今任命为本公司的管理者代表，其职责是：
负责组织建立、实施和保持公司的质量体系；
定期向总经理汇报质量体系的运行情况；
代表本公司负责就质量体系有关事宜与外部各方进行联络；
望公司所有有关人员服从协调，共同履行质量职能，以确保质量体系有效运行。

总经理：
年月日
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处数
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签字
日期
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处数
编号
签字
日期
潍坊维美医疗器械有限公司
修订状态A/O
文件编号
Q/BXFSC-2013
1章
质量方针

公司的质量方针是：

持续改进质量体系，全员参与管理，提高经营质量，增强顾客满意度。

质量目标：
顾客满意率达100%，顾客投诉及质量事故处理满意率达100%。
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处数
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签字
日期
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处数
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签字
日期
潍坊维美医疗器械有限公司
修订状态A/O
文件编号
Q/BXFSC-2013
第章
组织结构图

潍坊维美医疗器械有限公司组织结构图
总经理
管理者代表
副总经理总经理
质管部
财务部
业务部
仓库
办公室
副总经理总经理
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处数
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签字
日期
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处数
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签字
日期
潍坊维美医疗器械有限公司
修订状态A/O
文件编号
Q/BXFSC-2013
第章
部门职责及相互关系

　　　　部门
　　　　　　　　　　质量
体系要求
总经理
管理者代表
业务部
办公室
质管部
财务部
仓库
管理评审
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质量体系
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文件和资料控制
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产品采购
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产品标识和　可追溯性
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检验和试验
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检验、测量和试验设备
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检验和试验状态
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不合格品控制
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纠正和预防
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搬运、贮存、包装、防护
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质量记录的控制
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内部质量审核
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培训
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服务
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