中国药典2022版二部：维Ａ酸.docx

文档介绍：中国药典2022版二部：维Ａ酸
拼音名 Wei A Suan
英文名 TRETINOIN
来源(分子式)与标准 本品为全反或维Ａ酸，按枯燥品计算，～ ％。
性状 　　本品为黄色或淡橙色的结晶性

中国药典2022版二部：维Ａ酸
拼音名 Wei A Suan
英文名 TRETINOIN
来源(分子式)与标准 本品为全反或维Ａ酸，按枯燥品计算，～ ％。
性状 　　本品为黄色或淡橙色的结晶性粉末。
　　本品在乙醇或氯仿中微溶，在水中几乎不溶。
检查 　　枯燥失重
　　取本品，在105 ℃枯燥3 小时， ％（附 录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣
　　，依法检查（附录Ⅷ N）， ％。
　　重金属
　　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H其次法），含重金属不 得过百分之二十。
　　异维Ａ酸 避光操作。取异维Ａ酸对比品适量，周密称定，加二氯甲烷5ml 使溶解，用异辛烷制成每1ml 的溶液作为对比品溶液。另取本品适量，周密称定，加二氯甲烷5ml 使溶解，用异辛烷制成每1ml 中含250μg的溶液作为供试品溶液。取上 述溶液，照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定，用5μm硅胶为填充剂，异辛烷－异丙醇 －冰醋酸(99:65::)为流淌相；检测波长为352mn 。理论板数按异维Ａ酸计算应 不低于1000， ，供试品中异维Ａ酸的含量不得 ％。