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道地药材标准通则及编制说明
附件1：
道地药材标准通则
1．范围
本标准规定了道地药材鉴别及道地药材标准撰写的通用格式和要求。
本关内容要求，根据《道地药材标准通则》，编制、完善了《茅山苍术道地药材标准》。
受到的课题资助
国家中医药管理局中医药标准化项目“道地药材标准通则”（2011-2012）
国家中医药管理局中医药标准化项目“道地药材标准示范研究”（ZYYS-2008-0025），2008-2009
自然基金重点项目“中药道地性及其形成的环境机制研究”（）2012-2016
国家中医药管理局行业科研专项“20种道地药材特色栽培及加工技术整理、规范及应用”（9）2011-2013
十二五支撑计划课题“基于遗传与环境的道地药材品质保障技术示范研究”2012-2014
国家十一五科技支撑计划子课题“中药材土壤农残和重金属的综合控制”，（2006BAI09B03-3）
国家自然科学基金课题“环境胁迫下AM影响苍术质量的机理研究”（）2007- 2009
国家十一五科技支持计划课题“苍术适宜性区划研究” （2006BAI09B02）2007-2009
国家中医药管理局行业专项“苍术等道地药材鉴别特征提取”，4，标准起草单位及人员
本标准起草单位：中国中医科学院中药资源中心。
本标准主要起草人：郭兰萍、黄璐琦、桑滨生、李钟军、周奇、陈敏、张小波、郝庆秀、张燕、杨光。
2 标准主体结构说明
范围
道地药材标准（通则）规定了道地药材鉴别及道地药材标准申报要求。主要适用于道地药材鉴别及道地药材标准撰写的具体内容等。
规范性引用文件
道地药材标准（通则）主要引用的文献包括《中国药典》（2010版）、《中国道地药材》（黑龙江***，1989）。
在具体道地药材品种标准撰写中可以引用其他相关文献。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
术语和定义
规定道地药材标准所需的术语和定义。
对具体品种的道地药材应对相关术语进行界定
来源及性状
来源是道地药鉴别的基础。本部分主要描述道地药材的来源，在具体品种道地药材标准中必须写明药用植物或动物的拉丁学名。准确描述其原植物、动物或矿物的性状，如果道地与同种非道地药材在来源上有差别，要重点描述。
历史沿革
提供道地药材历史沿革考证信息，该信息应表明：1）历史记载该道地药材的最优或主产地；2）公认的优良品质；3）优良品质与产地相关的的信息。历史沿革是确认道地药材身份的核心内容，不符合本条规定的，不视为道地药材。
历史沿革考证推荐本草学着作主要包括：《神农本草经》、《本草经集注》《新修本草》、《千金翼方》、《证类本草》、《本草衍义》、《本草品汇精要》、《本草蒙荃》、《本草纲目》、《药性变迁论》等。对多个本草记载该道地产区所产为道地药材，品质好且品质与产地密切相关的道地药材标准优先给予认定通过。
质量要求
基本要求
道地药材药材是优质药材，它首先要符合《中国药典》