文档介绍:全自动生化仪校准报告
单位名称: XX医院
科 室: 检验科
仪器名称: 全自动生化分析仪
规格型号: BK-XXX
制造厂家:济南鑫贝西生物技术有限公司 仪器编号: SHY-500-XXXX
试剂品牌: 山东博科生物产业有限全自动生化仪校准报告
单位名称: XX医院
科 室: 检验科
仪器名称: 全自动生化分析仪
规格型号: BK-XXX
制造厂家:济南鑫贝西生物技术有限公司 仪器编号: SHY-500-XXXX
试剂品牌: 山东博科生物产业有限公司
关于仪器校准验证的说明
执行仪器校准验证的目的在于配合实验室质量管理,评估仪器各项 性能参数是否满足或基本满足仪器出厂时的要求,同时满足 IS015189:2007和GB22576对实验室检验质量的要求,保证检验结果 的可溯源性,不同于仪器的保养或者维修。
仪器校准验证周期一般为12个月。
仪器校准验证必须由仪器公司工程师和应用技术人员执行,否则将 不予认可。在校准验证的全过程中,使用单位至少一名工作人员在场 见证。
仪器校准验证必须依照正确、完整的流程进行,违反流程操作将不 予认可。
仪器校准报告必须加盖公司印章方可生效。
仪器校准验证结束后,仪器公司将出具有公司效力的仪器校准验证 报告。
一、工作环境检测
室温 度 湿度 % 0
符合要求:是 否
仪器必须放在坚固而平坦的表面上,不透气及不吸水的工作面表,无阳光照射。
符合要求:是 否
二、工作电源检测
电压 V, AC,频率 Hz 。 符合要求:是
2•接地良好,具有不间断电源(UPS)。 符合要求:是
三、仪器维护保养
清洁样品针
清洗管路
杯空白测试
清洁试剂针
清理过滤网
检查清洗液
仪器除尘
清洁搅拌针
检查光源灯
四、各运动部件状况检测
仪器开机后通过自身的自检程序,即仪器运行正常无故障。
1•试剂针运行轨迹正常,通畅无堵塞,位置居中无偏差。
符合要求:是 否
取样针运行轨迹正常,通畅无堵塞,位置居中无偏差。
符合要求:是 否
搅拌系统运行轨迹正常,运转部件运转正常,位置居中无偏差。
符合要求:是 否
4•试剂盘转动流畅,停止位置准确,2-8度冷藏。
符合要求:是 否
,抽水无残留。水泵运行正常。
符合要求:是 否
五、仪器校准
1. 校准准备
校准品名称: 批号: 有效期:
试
剂
项
及
校
准 品
编号
试剂名称
试剂批号
试剂失效期
校准品
赋值
1
ALT
2
AST
3
ALP
4
GGT
5
TBIL
6
DBIL
7
TP
8
ALB
9
TBA
10
UA
11
UREA
12
CREA
13
CHO
14
TG
15
GLU
16
CK
17
LDH
18
HBDH
2、校准参数
项目
样品量
R1 : R2
检测波长
检测方法
读点设置
吸光度
校准因子
ALT
AST
ALP
GGT
TBIL
DBIL
TP
ALB
TBA
UA
UREA
CREA
CHO
TG
GLU
校准结果及结论:
3、质控结果
质控名称: 质控批号: 有效期:
质控
项目
质控值1
质控值2
质控值3
平均值
靶值
标准差
结论
ALT
AST
ALP
GGT
TBIL
DBIL
TP
ALB
TBA
UA
UREA
CREA