文档介绍：附件 2
附件 1
【生产地址】
【邮政编码】
【联系方式】
址】〔有则写，无则删除此栏〕
【网
【售后效劳单位】
【询问】
【说明书编制日期】
址】〔有则写，无则删除此栏〕
【网
【售后效劳单位】
医用外科口罩使用说明书编制指南〔非无菌〕
【产品名称】医用外科口罩
【型号、规格】口罩外形、尺寸、层数
【构造及组成】本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料〔如聚丙烯熔喷布等〕为主要原料热合而成。
【产品性能】产品以非无菌形式供给，产品性能符合YY 0469-2022《医用外科口罩》要求。
【适用范围】用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻挡手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。
【使用方法】
翻开包装取出口罩，检查口罩是否完好。
有鼻夹的一面对上，口罩〔口罩内侧特征〕为内侧，双手撑开口罩带，避开手部接触口罩内侧，将口罩置于面部，调整至适宜位置。
轻压鼻夹，使其与鼻梁贴合，然后按着鼻夹，将口罩下端调整至下颌处。
【禁忌症、留意事项、警示】
请按使用需求选择无菌或非无菌产品。
本产品为一次性使用产品，严禁重复使用，使用后应按医院和环保部门要求进展处理。
使用前请检查包装是否完好，包装或口罩破损，请勿使用。对外包装标志、生产日期、有效期进展确认，并在效期内使用。
对无纺布过敏者慎用。
使用过程中如消灭呼吸抗阻明显增加〔呼吸困难时〕，口罩破损，口罩受污染〔染有血渍及飞沫等异物时〕，应准时更换。
【包装】〔多少〕只/袋
【贮存】置枯燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源及易燃物。
【运输】应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
【使用期限】12 个月〔暂定〕
【生产日期】见包装封口处。〔按实际状况填写〕
【标签所用的图形、符号的解释】〔至少标注不得二次使用符号的解释〕
【医疗器械注册证/产品技术要求编号】
【生产许可证编号】
【注册人/生产企业名称】
【住所】
【生产地址】
附件 2
附件 1
【生产地址】
【邮政编码】
【联系方式】
址】〔有则写，无则删除此栏〕
【网
【售后效劳单位】
【询问】
【说明书编制日期】
址】〔有则写，无则删除此栏〕
【网
【售后效劳单位】
【询问】
【说明书编制日期】
【邮政编码】
【联系方式】
附件 2
附件 1
【生产地址】
【邮政编码】
【联系方式】
址】〔有则写，无则删除此栏〕
【网
【售后效劳单位】
【询问】
【说明书编制日期】
址】〔有则写，无则删除此栏〕
【网
【售后效劳单位】
【询问】
【说明书编制日期】
医用外科口罩使用说明书编制指南〔无菌〕
【产品名称】医用外科口罩
【型号、规格】口罩外形、尺寸、层数
【构造及组成】本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料〔如聚丙烯熔喷布等〕为主要原料热合而成。
【产品性能】产品以无菌形式供给，经〔灭菌方式〕灭菌。产品性能符合 YY 0469-2022《医用外科口罩》要求。
【适用范围】用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻挡手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。
【使用方法】
翻开包装取出口罩，检查口罩是否完好。
有鼻夹的一面对上，口罩〔口罩内侧特征〕为内侧，双手撑开口罩带，避开手部接触口罩内侧，将口罩置于面部，调整至适宜位置。
轻压鼻夹，使其与鼻梁贴合，然后按着鼻夹，将口罩下端调整至下颌处。
【禁忌症、留意事项、警示】
请按使用需求选择无菌或非无菌产品。
本产品为一次性使用产品，严禁重复使用，使用后应按医院和环保部门要求进展处理。
使用前请检查包装是否完好，包装或口罩破损，请勿使用。对外包装标志、生产日期、有效期进展确认，并在灭菌有效期内使用。
对无纺布过敏者慎用。
使用过程中如消灭呼吸抗阻明显增加〔呼吸困难时〕，口罩破损，口罩受污染〔染有血渍及飞沫等异物时〕，应准时更换。
【包装】〔多少〕只/袋〔无菌产品建议独立包装〕
【贮存】置枯燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源及易燃物。
【运输】应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
【使用期限】自灭菌日期起 12 个月内使用〔暂定〕。
【生产日期】见包装封口处。〔按实际状况填写〕
【标签所用的图形、符号的解释】〔至少标注无菌、灭菌方式、不得二次使用符号的解〕释
【医疗器械注册证/产品技术要求编号】
【生产许可证编号】
【注册人/生产企业名称】
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