文档介绍：20%乙醇配制标准操作规程
1 范围
本标准适用于20%乙醇的配制。
2 职责
操作人员: 严格按照本标准规定的内容进行操作。
QA: 负责监督、检查本规程的实施情况。
3 内容
操作前检查
计量20%乙醇配制标准操作规程
1 范围
本标准适用于20%乙醇的配制。
2 职责
操作人员: 严格按照本标准规定的内容进行操作。
QA: 负责监督、检查本规程的实施情况。
3 内容
操作前检查
计量器具是否完好，性能与称量要求相符，并在检定有效期内。
操作人员检查水、电、气供应是否良好，纯化水及注射用水是否检验合格。
操作人员检查洁净室温度、湿度、压差是否符合要求。
操作人员检查质量部门出示的尘埃粒子、沉降菌的检测报告是否符合相关规定，并在效期内。
操作人员应对上一个班次的生产清场进行检查，有QA下发的清场合格证，方可进行操作。
检查高压灭菌柜等设备状态标志，设备是否“完好”、“已清洁”。
QA确认符合生产条件后，在批记录中签名准许生产。
及时填写并悬挂生产状态卡。
操作前准备
材料
无水乙醇溶液
注射用水（已灭菌并低于30℃且在有效期内）
用具
量筒
印度瓶
硅胶塞
配制方法：
配方：(以10L配制量计算)配制20%乙醇按下式进行：
C1×V 1=20%×V2
式中：C1—配制前原始浓度
V1—配置前原始量（ml），如无水乙醇。
V2—需要配制量（ml）。
举例：现有含量为100%的无水乙醇溶液,需配制成20%乙醇溶液10L，需无水乙醇多少毫升？
代入公式为：
100%×V 1=20%×10000 ml
V 1= 2000ml
需100%乙醇2000ml，再补加灭菌注射用水溶液至10L。
将在