文档介绍：XXXXXX 有限公司生产工艺规程
标 题
柠檬生产工艺规程
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文件号
起草人
起草日期
部门审阅
日 期
QA审阅
日 期
批 准
日 期
生效日期
颁发生产指令，按照“生产过程物料管理程序” 凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取茯苓原料。
领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内 容。
净制:
取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手 工挑选，除去杂质。将净茯苓置净料袋或周转箱。
净制结束后，称量，标明品名、批号、总件数、总数量。将净茯苓
柠檬生产工艺规程
转至中转间，及时清场并填写生产记录。
填写请验单，通知质量检验人员取样检验，检验合格后方可流入下 道工序。
质量要求
生产操作过程中，药材不得直接接触地面。
生产操作过程中，物料必须每件有正确的标识，设备必须有运行标
o
净制标准
(1)取样方法：随机取样3次，每次500g,检查杂质数量。
(2)合格标准：照《杂质检查法》(检验操作规程附录12)测定，杂质不 得过3%。
净药材物料平衡限度
指标：95-100%。
计算公式如下：
净药材量+杂物量+取样量
净制物料平衡指标(%)=-,化里+胃+取怦里100%
投料量
偏差处理：投料量按领料数量计算。如有偏差，应按《偏差处理管 理规程》(GLSCO8-023)的要求，启动生产过程的偏差，直到得出无潜在风险 为至。如有质量风险，按质量事故处理则进行纠正和预防。
包装
内包装
包装工序按照《饮片包装岗位标准操作规程》根据批包装指令，填 写领料单，填写品名、批号、领料量，注意核对合格标志。
柠檬生产工艺规程
根据指令要求的规格，产量，计算所需包材的数量，标签的量， 凭批包装指令单领取包材及标签。
标签(合格证)领取：持《批包装指令》、《物料状态卡》向车间 QA申请标签(合格证)，并进行复核，无误的签字领用。
分装过程中，要求称量准确，封口严密，标签注明品名、批号、产 地、规格、生产日期、生产厂家、执行标准、及合格标志。
各种包装内包重量偏差应符合下表规定：
内包装装量偏差允许值表
项目
塑料袋、PE罐
编织袋
贴标签
手工在塑料袋、PE罐的指定位 置固定位置贴上标签
手工在编织袋的合格证在封口时一并 缝上，位置：袋口左侧10cm处，上边 与袋子上边缘平齐，缝制深度约1~2cm
分装
手工分装
手工分装
称量
包装的重量应为：净重+皮重
包装的重量应为：净重+皮重
复核
应符合内包装装量偏差允许值
应符合内包装装量偏差允许值
封口方式
热封袋口、封罐
用手提高速封包机线缝
：应符合下表规定
内包装装量偏差允许值表
项目
技术参数
(kg)
<
1
2
5
10-50
(g) <
:t5
由0
由0
坟
填写请验单，通知质量部取样，待检验合格后换绿色标识
内包装标准：
(1)抽样方法：随机取样5袋。复核重量、检查标签和封口质量。
(2)合格标准：标签位置端正一致，内容准确；装量误差符合要求，封口 严密。
柠檬生产