文档介绍：薫熏熏薫薫^^^凹
>4芋>迦“ QP34—2017 潘说” A'o 煤B迦：
<密m淨
2017—01体系过程中可能出现的风险和机遇，并采取应对的措施。
风险管理原则：科学评估、预防为主、及时响应、动态调整。
风险和机遇管理过程：
********有限公司
文件编号
版本号
A/0
风险和机遇应对措施管理程序
QP34-2017
页次
2/3
沟通和协商
监测和评审

风险识别范围
1）针对影响公司目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部因素，展开分析；
2）相关方的需求和期望相对应的风险和机遇；
3）针对公司质量管理体系过程存在的风险和机遇；
4）针对设计和开发中与产品和制造过程相对应的风险和机遇。
5）风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训。
风险识别过程
1）战略风险由总经理负责定期（至少每年一次）对战略决策中存在的风险进行识别和评估，各部门参与战略风险的评估，收集与本部门有关的内外部因素。
具体按《经营计划和目标管理程序》要求执行。
2）过程风险
公司成立风险评估小组，成员包括管理者代表（组长）、各部门负责人及相关人员。
风险识别对象：公司策划确定的管理体系过程（COP、SP、MP）。
风险评估小组负责对公司管理体系过程中可能的风险进行识别，形成公司的质量管理体系过程“风险和机遇管理表”。
********有限公司
文件编号
版本号
A/0
风险和机遇应对措施管理程序
QP34-2017
页次
3/3
3）设计开发风险由技术部负责，以多方论证方法，对设计开发中的风险进行识别和评估，具体按《潜在失效模式及后果分析（FMEA）管理程序》执行。
对已识别的风险按“后果（严重度）”和“发生的可能性（频度）”两个维度进行分析，具体评分标准如下：
1）后果（严重度-s）
严重程度
描述
严重
等级
法律法规、产品及其他要求
财产损失
（万元）
停工/停产
企业形象
非常严重
违反法律法规、国际/国
家标准、客户标准
财产损失三10
不可恢复
重大国际、国内影响
5
严重
违反省内标准、行业标准
10＜财产损失三5
需较长时间调整后才可恢复
省内、行业影响
4
较严重
违反地区标准
5＜
间歇性恢复
地区性影响
3
一般
违反企业标准
财产损失＜
可短时恢复
企业及周边范围
2
轻微
不违反
无损失
没有停工
不影响
1
2）发生的可能性（频度-O）
频度
定义
等级
经常发生
发生概率210%
5
有时发生
1%＜发生概率＜10%
4
偶尔发生
% V发生概率＜1%
3
很少发生
% V发生概率＜%
2
极少发生
发生概率＜%
1

1）综合风险 = 严重度等级*风险频度等级 = s * O
2）风险可接受准则