文档介绍：包装材料取样操作规程
文件编号
SOP-JY-7-002-02
文件类型
质量标准
页数
1/2页
编制人
编制日期
年月日
审核人
审核日期
年月日
批准人
批准日期
年月日
颁发部门
品质保包装材料取样操作规程
文件编号
SOP-JY-7-002-02
文件类型
质量标准
页数
1/2页
编制人
编制日期
年月日
审核人
审核日期
年月日
批准人
批准日期
年月日
颁发部门
品质保证部
生效日期
年月日
分发部门：□生产设备部 □技术开发部 ■品质保证部 ■GMP办公室□物料部
□财务部 □办公室□药品销售部□提取物销售部
变更记载：
变更原因：
1. 目的：
建立本公司所有包装材料的取样管理操作规程。
2. 范围：
适用于包装材料的取样标准。
3. 职责：
取样员（QA)、仓库保管员。
4. 内容：
. 取样前的准备工作
，做好取样准备。
，已经消毒的不锈钢镊子、剪刀作取样器。
。
、标明以下内容：物料名称、批号、取样人、取样日期等。
. 取样
，取样前核对状态标志，应为黄色待验标志。再核对包装材料的品名、规格、厂家、数量、入库编号/批号、物料编码等与检验申请单是否相符。
，应无破损、混杂和污染。

内材料应在取样车内取样。
。
. 取样原则和数量

编号: SOP-JY-7-002-02 页码：
，用75%酒精消毒手后，打开包装后，带上洁净的手套，复合膜、铝箔、PVC用不锈钢手术剪剪取起始段1米，塑料瓶用不锈钢镊子分上中下随机抽样，将样品放入洁净的塑料袋内，贴好样品标签。
pvc硬片、铝箔、复合膜：设总卷(件)数为n，每批抽取n1/2+1卷(件)，在距离外端正1m处