文档介绍：基于“教学工厂”的药物制剂实训中心建设研究与实践
吴旖谢敏吴黎雄梁待亮朱银春【摘要】借鉴新加坡“教学工厂”理念和做法,以药物制剂实训中心的内涵建设与“教学工厂”内涵及特点为切入点,把药物制剂实训中心建设成基于“教将先进的管理与教学相结合方面,这方面十分匮乏。
二、基于教学工厂的药物制剂实训中心建设探索
,构建“教学工厂”型的生产实训教学环境
以实训中心固体制剂实训中心、制药用水实训室、药物制剂前处理室、一体化教室实训教学场所设置,根据药品的生产工艺流程,按照人流物流分开、功能室布局合理,方便生产操作,保证安全原则,空间充分利用等原则在原有基础上进行更加合理微调。在实训中心的墙面设置设备规范操作流程、生产操作注意事项、清场及设备状态提示等标志,为实训中心营造一个真实的车间生产环境。
,开发“教学工厂”型的典型剂型项目课程
(1)生产设备、生产工艺、生产规程的验证。药物制剂实训中心自2015年投入使用,所有的设备都是按照GMP的要求进行购置安装调试的,完全是生产性设备,而由于药品生产的特殊性,每台设备都需要进行药品生产工艺及生产规程的验证,才能摸索出成熟的药品生产工艺及生产规程以应对现代化的制药生产技术。通过研究获得成熟、可靠、稳定的生产设备运行、生产工艺、生产规程并进行规范建档。 (2)典型剂型实训项目的开发。在药物制剂实训中心,利用现有的设备,结合药物制剂课程的典型剂型的生产技术和生产操作规程,对接企业生产典型剂型的生产型实训项目,通过任务导入、方案制定、工艺分析、方案论证、产品生产、技术指导、产品检验、成果展示、学生互评、老师总评等步骤,开发出各个剂型中有代表性的典型品种的规范操作规程。同时进行一次大综合实训,让学生全程严格按照GMP的操作按照片剂的生产操作规程进行典型剂型如碳酸片的制备(包括粉碎、筛分、混合、制粒、干燥、压片、片剂的检验等),以培养学生的综合职业能力。
,构建“教学工厂”式管理机制
以药品生产企业的质量管理体系为依据,建立药物制剂实训中心的管理机制,制定实训中心管理制度,包括管理制度的分类、岗位职责、标准操作规程、产品工艺规程、设备运行维护操作规程、项目实训指导书、项目实训考核标准、实训记录的标准及存档等。
“内培外引,重在培养”为原则,建立一支“教学工厂”式相适应的双师型教师队伍
通过国家骨干院校、省一流高职院校重点专业建设,以学院“院圆融合”为背景,充分利用园区企业资源,按照“内培外引,重在培养”的原则,通过学****培训、国内外进修、“深海探珠”等多种途径,推进专兼结合的師资队伍建设。同时聘用校企合作的企业一线的管理人员和工程技术人员,这些兼职教师具有先进的管理理念和丰富的生产技术经验优势。
这种与“教学工厂式实训基地”相适应的双师型教师队伍既能保证理论教学的连贯性,又能让学生严格按照GMP的要求来规范地进行典型剂型项目生产性实训。
,建立“教学工厂“式实训资源共享平台
医药生产企业大多运用ERP系统进行数据管理,学校根据ERP系统的数据原理自行开发了一套数据