文档介绍：10%葡萄糖注射液简介
部门：质量部
题目：10%葡萄糖注射液简介
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10%葡萄糖注射液简介
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目的：对10%葡萄糖注射液各方面（涉及工艺流程）作一种简要论述
合用范畴：质量档案室
责任者：档案管理员
内容：
品名：10%葡萄糖注射液（Glulose Injection ）
规格： 500ml：50g 250ml：25g
批准文号：川卫药准字（1998）第004672号
处方：葡萄糖 150g
注射用水加至1000ml
处方根据及质量原则：中国药典九五版二部P846
工艺流程
部门：质量部
题目：亮氨酸质量原则
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6、其她氨基酸：取本品，加水制成每1ml中含4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取上述溶液适量，加水稀释成每1ml中含20μg的溶液，作为对照溶液，照薄层色谱法（附录Ⅴ B）实验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-水-冰醋酸（3：1：1）为展开剂，展开后，晾干，喷以茚三***的***溶液（1→50），在80℃干燥5分钟，立即检视，供试品溶液所显杂质斑点的颜色，与对照溶液的主斑点比较，不得更深（%）。
干燥失重：取本品，在105℃干燥3小时，%（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣：%（附录Ⅷ N）。
铁盐：，依法检查（附录Ⅷ G），，不得更深（%）。
重金属：，加水适量，加热使溶解，加醋酸盐缓冲液（）2ml，加水使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第三法），含重金属不得过百万分之十。
***盐：，加水5ml，加硫酸1ml与亚硫酸10ml，在水浴上加热至体积约剩2ml，加水5ml，滴加氨试液至酚酞批示液显示中性，加盐酸5ml，加水使成28ml，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（%）。
热原：取本品，加***化钠注射液制成每1ml中含20mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定（供注射用）。
部门：质量部
题目：亮氨酸质量原则
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四、含量测定
取本品