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新版GSP计算机知识培训试卷.docx

上传人:泰山小桥流水 2022/8/13 文件大小:26 KB

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计算机系统专业知识培训测试题
岗位:
姓名:
分数:
一、填空题(每空1分,共30分)
1、GSP必须满足各环节的质量控制功能:
质量
的管理、
关功能方可恢复;A市场检查B总部通知C药监局通知D自动锁定
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2、药品的采购订单和销售订单中质量管理基础

_____应当依据生成。系统对各
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供、销货单位的法定资质能够自动识别、审核,拒绝超出经营方式或经营范围的
订单生成。A系统B数据库C培训D药品
3、计算机系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制。各岗位发
现质量有疑问药品,应当按照本岗位操作权限实施锁定,系统自动通知质量管理
人员;被锁定药品应当由质量管理人员确认,不属于质量问题的解除锁定,属于
不合格药品的由系统生成___________记录;计算机系统对质量不合格药品的处
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理过程、处理结果进行记录,跟踪处理结果。A不安全品B不合格品不良药品D合格药品

C
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4、销后退回药品实物与______________不符时,计算机系统应当拒绝药品退回
操作;
A药品信息B监管信息C原记录信息D监管信息
5、计算机系统应当按照药品的管理类别及储存特性,自动分配储存库区。并能
够依据质量管理基础数据和养护制度,对库存药品按期_________养护工作计划,
提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。A手动生成B验收C
自动生成D出库
6、企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统,能够实时控制并
记录药品经营各环节和质量管理全过程,并符合_________的实施条件。A质
量管理B电子监管C系统监管D药品监管
7、企业应该在计算机系统中设置各经营流程及环节的_______功能,与采购、销
售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成内嵌式结构,对不符合药品监督
管理法律法规以及GSP的行为进行自动识别及控制,确保各项质量控制功能的
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实时和有效。A药品控制B质量控制C监管控制D仓库控制
8、企业应当严格按照相应的操作规程和_________进行计算机系统各类数据的录
入、修改和保存,以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。A市场制
B监管制度C管理制度D检测制度
9、各操作岗位应当通过输入_____等身份确认方式登录后,方可在权限范围内录
入、查询数据,未经批准不得修改数据信息;计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录,应当根据专有的用户名及密码自动生成,不得采用手工编辑或菜单选择
等方式录入;A身份编号B证件编号C用户名和密码D指纹
10、企业应当采用安全、可靠的方式存储和备份各类记录和数据,按日备份数据;
备份数据的介质应当存放在_______场所,防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏
或丢失。A可靠B封闭C公共D安全复核
三、判断题(,共30分)
1、计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录,应当根据专有的用户名及密码手
动生成。()
2、计算机系统对质量不合格药品的