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薄荷脑滴丸与吲哚美辛栓的制备.docx

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薄荷脑滴丸与吲哚美辛栓的制备.docx

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薄荷脑滴丸与吲哚美辛栓的制备.docx

文档介绍

文档介绍:1
薄荷脑滴丸与吲哚美辛栓的制备
***(广西中医学院赛恩斯新医药学院08药学,200831***,南宁,530200)摘要:目的掌握实验室少量制备滴丸的操作。了解各类栓剂基质的特点及适用情况。掌握热溶法制备栓剂的工艺。掌握置换值的4-5枚

薄荷油滴丸
装液:于冷凝管上口倒入10-14摄氏度的液体石蜡近满,接通冷凝水,再在热水浴瓶
中加入80摄氏度以上的水适量,保温70-80摄氏度。
:将PEG6000至蒸发皿中,于水浴上加热至全溶后取下,迅速加入薄荷油搅拌均匀后,立即进行滴丸。
:将熔融的药液转至贮液器中,用蒸发皿接于滴头下,慢慢打开滴头螺旋夹,控制滴速在20-30滴/分钟左右,再使滴头对准冷凝管伤口中心进行滴丸。
:滴完后,稍放片刻,以使滴丸充分凝固,然后先放尽冷凝管中的液体石蜡,才打开橡皮塞,通过纱布过滤,将抽滤瓶中液体石蜡倒入回收瓶内,沥尽液体石蜡后,再把滴丸摊在滤纸上,擦干表面附着的液体石蜡、晾干、包装即得。

:取半合成脂肪酸约8g置蒸发皿内,移置水浴上加热熔化后,注入涂过润滑剂的栓模中,冷却固化后消去溢出部分,脱模,得完整的纯基质栓数枚,用纸擦去栓剂外的润滑剂后称量,每枚栓剂的平均重量为E(g)。
:称取研细的吲哚美辛3g置小研钵中,另取半合成脂肪酸酯6g置蒸发皿中,于水浴上加热,至基质2/3熔化时,立即去下蒸发皿,搅拌至全溶,将已熔化的基质分次加至研钵中与吲哚美辛细粉研匀,然后注入涂过润滑剂的栓模中用冰水浴迅速冷却固化,削去溢出部分,脱模,得完整的含药栓数枚,擦去润滑剂后称重,每枚含药栓平均重量为G(g),药物的百分含量为x%(质量分数)。
:将上述实验所得的E、G、x%值代入式(10-1),得到吲哚美辛的半合成脂肪酸酯置换值。
:将上述实验得到的吲哚美辛的半合成脂肪酸酯置换值,再代入式M=E-药物含量f计算出每枚栓剂所需基质量,并得出4枚栓剂需要的基质量。
:,另取计算量的半合成脂肪酸酯置蒸发皿中,于水浴上加热。一下按含药栓的制备方法操作,即得吲哚美辛栓剂。
实验结果

表1栓剂质量检查结果
项目
薄荷油滴丸
吲哚美辛栓
外观
圆整均匀,色泽一致,
完整光滑,色泽为乳白色,
无粘连现象,表面无冷凝液黏附
圆锥形,硬度适宜

3
编号
每丸重(g)
平均丸重(g)
丸重差异限度
1


%
2


-%
3


-%
4


%
5


%
6


-%
7


%
8


-%
9


%
10