无菌保证工艺与注射剂无菌质量风险管理.pdf

文档介绍：: .
-8-质量风险管理
2007-09 -9-质量风险管理
„ 识别质量风险的诱因
„ 找出产生质量偏差的潜在原因
„ 评估质量风险的大小
„ 质量危害的严重性＋出现的可能性
„ 制定降低质量风险的措施
„ 针对产生偏差的原因
„ 监督措施的运用和效果
„ 质量管理体系的效率
2007-09 -10- : .
无菌保证工艺
与
注射剂无菌质量风险管理
2007-09 -1- : .
无菌保证工艺
与
注射剂无菌质量风险管理
2007-09 -1- : .
内容
1、无菌保证工艺探讨
2、注射剂无菌质量风险管理
2007-09 -2- : .
无菌保证工艺
与
注射剂无菌质量风险管理
2007-09 -1-Evaluation