文档介绍：: .
有关体外诊断试剂监管因检测类试剂；．人类基因检测类试剂；
•• 66．生物芯片类；．生物芯片类；
•• 77．变态反应诊断类试剂。．变态反应诊断类试剂。（二）按医疗器械管理的体外试剂包括：（二）按医疗器械管理的体外试剂包括：
•• 11．临床基础检验类试剂；．临床基础检验类试剂；
•• 22．临床化学类试剂；．临床化学类试剂；
•• 33．血气、电解质测定类试剂；．血气、电解质测定类试剂；
•• 44．维生素测定类试剂；．维生素测定类试剂；
•• 55．细胞组织化学染色剂类；．细胞组织化学染色剂类；
•• 66．自身免疫诊断类试剂；．自身免疫诊断类试剂；
•• 77．微生物学检验类试剂。．微生物学检验类试剂。 : .
有关体外诊断试剂监管基础知识有关体外诊断试剂监管基础知识 : .
有关体外诊断试剂监管基础知识有关体外诊断试剂监管基础知识 : .
•• 一一、、诊断试剂的概念诊断试剂的概念
•• 二二、、诊断试剂分类诊断试剂分类
•• 三三、、体外诊断试剂发展情况体外诊断试剂发展情况
•• 四、体外诊断试剂的监督管理四、体外诊断试剂的监督管理
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•• Warning : .
有关体外诊断试剂监管基础知识有关体外诊断试剂监管基础知识 : .
•• 一一、、诊断试剂的概念诊断试剂的概念
•• 二二、、诊断试剂分类诊断试剂分类
•• 三三、、体外诊断试剂发展情况体外诊断试剂发展情况
•• 四、体外诊断试剂的监督管理四、体外诊断试剂的监督管理
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五、目前体外诊断试剂市场监管中存在的一些问题五、目前体外诊断试剂市场监管中存在