文档介绍：集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#
咪达唑仑注射液说明书
咪达唑仑注射液说明书
【药品名称】
通用名：咪达唑仑注射液
英文名：Midazolam Inje 集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#
咪达唑仑注射液说明书
咪达唑仑注射液说明书
【药品名称】
通用名：咪达唑仑注射液
英文名：Midazolam Injection
汉语拼音名：Midɑzuolun Zhusheye
本品主要成份为: 咪达唑仑盐酸盐(马来酸盐)。
其化学名称为：8-***-6-(2-***苯基)-1-***-4H-咪唑并[1,5-a[1,4苯并二氮杂。
分子式：盐酸盐C18H13ClFN3·HCl 分子量：
分子式：马来酸盐C18H13ClFN3·C4H4O4 分子量：
【性状】
无色至淡黄色的澄明液体。
【药理毒理】
本品为苯二氮 类的一种，通过和苯二氮 受体（BZ受体）结合发挥作用，BZ受体位于神经元突触膜上，与GABA受体相邻，偶合于共同的***离子通道，在BZ受体水平存在着GABA调控蛋白，它能阻止GABA与其受体结合，而本品与BZ受体结合时就阻止调控蛋白发生作用，从而增强GABA与其受体的结合，由此一系列作用，并依据和BZ受体结合的多少，依次产生抗焦虑、镇静、催眠甚至意识消失。
【药代动力学】
本品为亲脂性物质，在PH＜4的酸性溶液中形成稳定的水溶性盐，临床制剂为盐酸盐或马来酸盐，pH=。在生理性pH值条件下，其亲脂性碱基释出，迅速透过血脑屏障，作用迅速。因脂溶性高，口服后吸收迅速，1/2～1小时血药浓度达峰值，因通过肝脏的首过效应大，生物利用度为50%，分布半衰期（T1/2a）为5～10分钟，消除半衰期（T1/2b）短，约2～3小时，蛋白结合率高达96%，清除率为6～11ml/（kg
·min）。静脉输注咪达唑仑的药代动力学与单次静脉注射基本相似。肌内注射后吸收迅速且基本完全，注药后30分钟血药浓度达峰值，生物利用度为91%，消除情况与静脉注射后相似。咪达唑仑主要在肝脏经肝微粒体酶氧化。
【适应症】
1．麻醉前给药。
2．全麻醉诱导和维持。
3．椎管内麻醉及局部麻醉时辅助用药。
4．诊断或治疗性操作(如心血管造影、心律转复、支气管镜检查、消化道内镜检查等)时病人镇静。
5．ICU病人镇静。
【用法用量】
本品为强镇静药,注射速度宜缓慢,剂量应根据临床需要、病人生理状态、年龄和伍用药物情况而定。
1．肌内注射用%***化钠注射液稀释。
静脉给药 用%***化钠注射液、5％或10%葡萄糖注射液、5%果糖注射液、林格氏液稀释。
2．麻醉前给药 在麻醉诱导前20～60分钟使用,剂量为～kg肌内注射,老年患者剂量酌减;全麻诱导常用5～10mg～kg)。
3．局部麻醉或椎管内麻醉辅助用药,分次静脉注射～kg。
4．ICU病人镇静,先静注2～3mg,继之以(kg· h)静脉滴注维持。
【不良反应】
（1）麻醉或外科手术时最大的不良反