文档介绍：中药祛脂丸的制备及临床应用
【摘要】目的制备祛脂丸,建立质量控制方法,并对临床疗效进行观察。方法采用薄层色谱法进行质量控制。通过治疗高脂血症、高粘血症进行临床疗效观察。结果临床观察80例,总有效率为93%,统计学处理差异有显著性(P<),未发现不良反应。结论祛脂丸组方合理,制备方法简便,疗效确切,临床上有显著疗效,值得推广。
【关键词】祛脂丸;薄层鉴别;临床应用
祛脂丸是本院制剂室生产的纯中药制剂,长期用于治疗高脂血症、高粘血症,经临床验证,疗效显著,未发现不良反应,且质量易于控制。现报告如下。
1 处方组成
丹参210 g,水蛭20 g,炒地龙50 g,半夏 90 g,桃仁90 g,红花110 g,川芎70 g,陈皮70 g,茯苓110 g,车前子90 g,黄芪110 g,当归90 g,大黄150 g,共制成1 000 g。
2 制备方法
水蛭滑石粉烫炒、地龙酒炙炮制后与其余十一味中药材混合粉碎,过100目筛,称重备用。按照水丸制备方法和要求[1]用制丸机制水丸,干燥后打圆,抛光,分装,即得。
3 质量控制
性状本品为黄棕色至棕色水丸;味苦。
鉴别
丹参取本品粉末5 g,加***30 ml,振摇,放置1 h,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯2 ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材1 g,同法制成对照药材溶液,再取丹参***ⅡA对照品,加乙酸乙酯制成每1 ml含2 mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录VIB)[2]试验,吸取上述三种溶液各8 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点。
红花取本品5 g粉碎置具塞三角瓶中,加80%***溶液30 ml,超声处理20 min,过滤,滤液浓缩至5 ml,作为供试品溶液。另取红花对照药材1 g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录VIB)[2]试验,取上述两种溶液各6 μl,分别点于同一羧***纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7:2:3:)为展开剂展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相同位置上,显相同颜色的斑点。
川芎取本品5 g,粉碎,置具塞三角瓶中,加***40 ml,超声处理30 min,过滤,滤液浓缩至2 ml,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1 g ,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录VIB)[2]试验,取上述两种溶液各8 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂展开,取出,晾干,紫外灯(365 nm)下观察。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。
当归取本品4 g粉碎,加甲醇40 ml,加热回流1h,过滤,滤液浓缩至2 ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材2 g,加***15 ml,超声处理30 min,过滤,滤液蒸干,加甲醇2 ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国