文档介绍：超声造影之造影剂篇
第1页，共16页，2022年，5月20日，10点21分，星期三
声诺维造影剂的产品特性
浓度
1-5x108个微气泡/ml
微气泡平均直径
SF6浓度
8μl/ml
（2ml声诺维=超声造影之造影剂篇
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声诺维造影剂的产品特性
浓度
1-5x108个微气泡/ml
微气泡平均直径
SF6浓度
8μl/ml
（2ml声诺维=16μlSF6=90μgSF6
渗透压和粘滞度
290mOsm/kg
PH值
-
配置后的稳定时间
6h
成分
不含人体蛋白
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声诺维放置于配备有全部配药器材的试剂盒中（包括5ml一次性注射器、含有气体和低压冻干粉的药瓶和一个迷你配液穿刺器）
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一次性5ml静脉注射器
气体为100%SF6
冻干粉为聚乙二醇4000和磷脂（ 25mg）
声诺维微泡气相是低溶解度气体SF6，外壳的单层磷脂使其更加稳定，微气泡稳定性高、弹性好，即能较好的抵抗声压。
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造影剂的配制
在冻干粉末中加入注射用生理盐水随机用力振摇，即可产生SF6微泡，，90%的微泡可低于6μm，99%的微泡可低于11μm，.
SF6微泡与溶液介质的接触界面是超声波的反射介质，这样就提高血液的超声回波率，从而提高血液与周边组织之间的对比度。
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回波信号的强度取决于微泡的浓度和超声波的频率，使用临床推荐剂量，声诺维可明显提高B型超声心动图的信号强度（持续时间超过2min），同时也可以显著增强大学管和小血管的多普勒信号强度（持续时间为3-8min）。
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造影剂的配制
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造影剂配置好后，形成混悬液的微气泡是由高分子量的SF6气体和起稳定作用的磷脂包壳组成。SF6微气泡具有稳定性高、溶解度低和抵抗机械伸缩的能力
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微泡直径与红细胞直径相仿
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SonoVue® is a blood pool agent血池造影剂：静脉注射后，微气泡可通过肺循环屏障而进入动脉系统参与全身血液循环，最终通过呼吸排出。
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由于声诺维气泡外壳弹性好，故与红细胞或软组织相比具有更强的声学特性
散射截面积
声学信号背向散射
血液
微气泡
相差1亿倍
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基波
二次谐波
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平均消除半衰期为12min（范围为2-33min）
注射后2min内，已有80%的SF6气体经呼吸排出
注射后15min，几乎所有的SF6气体均已排出
药代动力学
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微气泡的物理特性决定了其在低声压（MI<）下也能产生特殊的非线性效应而不破裂。满足了实时低声压成像的需要。
高声压微气泡破裂
低声压微气泡可良好成像
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安全性
具有很好的安全性，临床实验（成功2000病例）的安全性评估资料证明，声诺维是安全的，耐受性好。
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Second generation contrast agents
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