1 / 9
文档名称:

罗米司亭及艾曲波帕药品说明书.docx

格式:docx   大小:45KB   页数:9页
下载后只包含 1 个 DOCX 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

罗米司亭及艾曲波帕药品说明书.docx

上传人:916581885 2022/8/24 文件大小:45 KB

下载得到文件列表

罗米司亭及艾曲波帕药品说明书.docx

文档介绍

文档介绍:根据病人的病情选择:
确定什么原因引起的血小板减少,至少要找到疾病的诱因。
免疫系统? 骨髓造血系统? 内分泌〔激素〕?
假设不能找到诱因,一定要使用该两种药品,先用6周,看看效果,查血小板计数,是否继续使用,再做评估。
罗括血小板计数和外周血涂片,然后确定每月稳定剂量PROMACTA。
【不良反响】最常见不良反响是: 恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。
【储    存】12个月,2~8℃保存,不可冷冻
【批准文号】H20225432
【生产厂商】GlaxoSmithKline葛兰素史克公司 
 
美国FDA批准葛兰素史克公司的eltrombopag片〔Promacta〕上市,用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜〔ITP〕患者的血小板减少。
因本品是首个获准治疗***慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体冲动剂,临床前和临床研究显示刺激本品可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化。其批准治疗ITP患者是一重要里程碑。
防止血小板被破坏一直是治疗ITP患者的主要方法。像艾曲波帕临床研究的新进展显示,增加血小板的产生来治疗此种疾病也起着重要作用。
对慢性ITP患者随机临床研究的大量数据支持了本品的新药申请获准。此适应证是基于2项关键的短期治疗和1项正在进行长期治疗ITP患者的临床研究数据。
本品还正在进行治疗丙型肝炎病毒、慢性肝病引起的血小板减少症和肿瘤相关的血小板减少症的研究。
近期国外研究,一种新的口服血小板受体冲动剂即艾曲波帕薄膜衣片(eltrombopag)可以促血小板生成,对于基线血小板在20×109/L~70×109/L的患者应用艾曲波帕薄膜衣片,可以成功治疗至12周。 严重血小板下降者可输入血小板。
批准日期:2022年11月20日;公司:GlaxoSmithKline
适应证:
PROMACTA是一种促血小板生成素受体冲动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反响不佳的患者。 
PROMACTA只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。PROMACTA不应用于意向正常血小板计数正常化。
剂量和用法:
对大多数患者PROMACTA的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每天1次。 
空胃给药(餐前1小时或2小时)。 
PROMACTA和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。 
为减低出血风险调整每天剂量至到达和维持血小板计数≥50 × 109/L。 
每天剂量不要超过75 mg。 
如最大剂量后4周血小板计数不增加中断PROMACTA;重要肝功能检验异常或血小板计数反响过量也中断PROMACTA。
禁忌证:无。
警告和考前须知:
PROMACTA可能引起肝毒性。观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。 
肝功能受损患者给药时小心谨慎。 
PROM