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卡泊芬净说明书.docx

上传人:shugezhang1 2022/8/25 文件大小:15 KB

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卡泊芬净说明书.docx

文档介绍

文档介绍:卡泊芬净
【功能主治】
成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上).经验性治疗中性粒细胞减少•伴 发热病人的可疑真菌感染.•.治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病 【主要成分】
本品主要成分为醋酸卡泊芬净 辅料 成人受试者在接受两次剂量为mg/ 氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)出现不到或等于3倍正常上限(ULN)水平的一过性 (AUC) 会增加大约3,%而血中环孢霉素的水平未改变在一项r名患者使用本品和环孢霉 素 至2按)天不等(平均1-.・・天) 在 酶异常经常发生 •••名患者AST的升高 .:;.:•倍•名患 ••名患者被认为可能与使用本品或 在前瞻性的侵袭性曲霉病和同情使用的研究中. :.名成人患者同时使用本品和环孢霉素•• 所有这些结果显示当可能的益处超过可能的风险时可以将本品给予接受环孢霉素治 疗的患者使用
【禁忌】
对本品中任何成分过敏的病人禁用
【孕妇用药】
.孕妇 目前尚无有关妊娠妇女使用卡泊芬净的临床资料 天,mg / 泊芬净 能穿过胎盘屏障 ••.哺乳妇女 尚不清楚本药物是否能由人类乳汁排出 因此接受本品治疗的妇女不应哺乳
【儿童用药】
「岁儿童 患者中开展的关于以下适应症(参见适应症) 月至「 为真菌感染的患者进行经验治疗••.治疗中性粒细胞减少症或非中性粒细胞减少症 对其它疗法不能耐受的侵袭性曲霉菌病患者有关本品有效性和安全性的前瞻性临 本品尚未在儿童中对由念珠 菌引起的心内膜炎•骨髓炎和脑膜炎进行研究本品作为儿童患者侵袭性曲霉菌病
【老年用药】
("••岁或”••岁以上)的血浆卡泊芬净浓度 略有升高(AUC大约升高艾.%) 老年人相对于年轻人因年龄差异产生的同样的影响 老年病人怎••岁或以上)无需调 整药物剂量
【药物相互作用】
."(CYP)系统中的任何一种酶都不 抑制 :A代谢 卡泊芬净不是 P-糖蛋白的底物 对细胞色素P4"