文档介绍：六味地黄口服液
目的要求
方法步骤
（处方来源：2010 版《中国药典》
熬地黄由吨酒董肉Eg
牡丹皮山药网耳
获苓泽60g
根据原处方的计算出改型后的用药量为：（以每组制备300ml 口服液计算，要求每10ml 口六味地黄口服液
目的要求
方法步骤
（处方来源：2010 版《中国药典》
熬地黄由吨酒董肉Eg
牡丹皮山药网耳
获苓泽60g
根据原处方的计算出改型后的用药量为：（以每组制备300ml 口服液计算，要求每10ml 口服液的含药量丸剂一丸的药量计算）
熟地 59 酒萸肉 29
牡丹皮 22 山药 29
茯苓 22 泽泻 22
处方分析
（1）方剂学：本方证以肝肾阴虚为本，兼有虚热内扰。治宜滋补肝肾为主，适当配伍清虚热、泻湿浊之品。本方为《金匮要略》所载之"崔氏八味丸"（仲景易名日肾气丸）减去桂枝、附子而成。方中重用熟地黄滋阴补肾，填精益髓，为君药。臣以山茱萸补养肝肾，并能涩精，取"肝肾同源"之意；山药补益脾阴，亦能固肾。三药配合，是为"三补".佐以泽泻利湿而泄肾浊，并能减熟地黄之滋腻；茯苓淡渗脾湿，并助山药之健运；丹皮清泄虚热，并制山萸肉之温涩。三药称为"三泻".六味合用，三补三泻而以补为主；肝、脾、肾三阴并补而以补肾阴为主。
（2）药剂学：六味地黄口服液吸收快，奏效迅速，可以大量生产，免去煎药的麻烦，应用方便。经浓缩工艺，服用量小，且可以加入矫味剂，口感好。质量稳定，携带，保存，和服用方便。
工艺流程初步设计
改型依据:六味地黄丸改进剂型制成口服液后,具有吸收快、疗效迅速、生物利用度高等优点.
分装 —— 取15ml的玻璃瓶3只。每瓶10ml分装。
灭菌沸腾灭菌法进行灭菌2h。既得成品。
六味地黄口服液生产工艺流程图（方法二）
质量标准拟定
1 常规检查
外观
澄明度
相对密度
Ph 值
含糖量
含醇量
装量差异
2 定性检查
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牡丹皮般离效液相色谱法f附录引D》测定*
色谱条件与系统适用性试验反十几烷基硅烷键合旌胶为堀充荆［以甲薛-水弼5 : 35>^流动相；检测渡岳为274nrti. 理论扳數按丹皮