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血糖的发生率低于
活性对照组(格列美脲)。最常见的不良事件为胃肠道疾病以及感染与
侵染。低血糖临床研究中大部分确认的低血糖事件均为轻
度。未在本品单药治疗的研究中观察到重度低血糖事件。重度低血糖
比较罕见，主要发生在本品与磺脲类药物联用时 (0. 02 事件/患者年)。本品与磺脲类药物之外的口服抗糖尿病药物合用时所观察到的低血
糖事件非常少(0. 001 事件/患者年)。大部分恶心均为轻至中度，
呈一过性，且很少会导致治疗停止。
图 1 各周出现恶心不良事件的受试者百分比-长期试验当本品与
二甲双胍联用时，20. 7%的患者至少报告了 1 次恶心事件，12. 6%的
患者至少报告了 1 次腹泻事件。当本品与磺脲类药物联用时，9. 1%
的患者至少报告了 1 次恶心事件，7. 9%的患者至少报告了 1 次
腹泻事件。大部分事件均为轻至中度，且呈剂量依赖性。大部分最初
出现恶心症状患者在继续治疗情况下，这些症状的频率和严重程度均
有所降低。 70 岁以上患者接受本品治疗时，可能会出现更多的
胃肠道反应。轻度肾功能损害(肌酐清除率 <=60-90ml/min)的患
者接受本品治疗时，可能会出现更多的胃肠道反应。退出
在长期(26 周或更长)对照试验中，本品治疗组患者中由于不良反应导
致的退出率为 7. 8%，而在对照组患者中为 3. 4%。本品治疗组中最
常见的导致退出的不良反应为恶心(2. 8% )和呕吐(%) 。免疫
原性与其他含蛋白质或肽类的药物可能具有免疫原性相一致，
患者在接受本品治疗之后可能会产生抗利拉鲁肽抗体。平均有 8. 6%
的患者会产生抗体。抗体形成不会导致本品疗效的降低。注射
部位反应在长期(26 周或更长)对照试验中，约 2%接受本品的受
试者报告了注射部位反应。这些反应通常都为轻度，而且不会导致停
用本品。胰腺炎在本品长期临床试验期间已经报告了少数
(<0. 2%)急性胰腺炎病例。本品与胰腺炎之间的因果关系尚不明确。甲状腺事件在所有中、长期临床试验中，全部利拉鲁肽、安慰
剂和全部对照药组中甲状腺不良事件的总体发生率分别为 33. 5, 30. 0
和 21. 7 事件/1000 患者年;而严重甲状腺不良事件的发生率分别为 5. 4.
2. 1 和 0. 8 事件/1000 患者年。在本品治疗组患者中，甲状腺肿
瘤、血降钙素升高和甲状腺肿是最常见的甲状腺不良事件，其发生率
分别为 0. 5%, 1%和 0. 8%。
编辑本段禁忌
对本品活性成份或者本品中任何其他辅料过敏者。
编辑本段注意事项
本品不得用于 1 型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
本品不得用于有甲状腺髓样癌(MTC)既往史或家族史患者以及 2 型多
发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN 2)。本品在纽约心脏病学会
(NYHA)分级 I- II 级的充血性心力衰竭患者中的治疗经验有限。尚无
在 NYHA 分级 III 一 IV 级的充血性心力衰竭患者中应用的经验。
在炎症性肠病和糖尿病性胃轻瘫患者中的治疗经验有限，因此不推荐
本品用于这些患者。本品治疗过程中会伴随有一过性的胃肠道
不良反应，包括恶心、呕吐和腹泻。已经发现使用其他