文档介绍：:
本文规定了洁净室沉降菌的测试方法,以达到对其空气洁净度的评定。
适用范围:
适用于洁净区中沉降菌的监测和对洁净区等级的验证。
检测仪器:高压消毒锅、恒温培养箱。
检测依据:
GB/T16294—:
本文规定了洁净室沉降菌的测试方法,以达到对其空气洁净度的评定。
适用范围:
适用于洁净区中沉降菌的监测和对洁净区等级的验证。
检测仪器:高压消毒锅、恒温培养箱。
检测依据:
GB/T16294—2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
测试前准备:
洁净室的温度应控制在18°C〜26°C,相对湿度应控制在45%〜65%之间。
风速或压差的测试应符合要求。
静态测试时,室内测试人员不得多于2人。
对单向流测试应在洁净空气调节系统正常运行时间不少于10min后开始。
对非单向流测试应在洁净空气调节系统正常运行时间不少于30min后开始。
采样点数目见下表
面积 m2
洁净度级别
100
10000
100000
300000
<10
2〜3
2
2
2
N10〜V20
4
2
2
2
N20〜<40
8
2
2
2
N40〜<100
16
4
2
2
N100〜<200
40
10
3
3
N200〜<400
80
20
6
6
N400V1000
160
40
13
13
N1000〜<2000
400
100
32
32
N2000
800
200
63
63
注:表中的面积,对于单向流洁净室,指的是送风面积;对单向流洁净室,指的是房间面积。
。
采样点的布置,见下图
洁净室(区)采样点布置力求均匀,避免采样点在某局部区域过于稀疏。
下列采样点的图示可作参考。
洁净棚(层流罩),洁净工作台等局部空气净化设施的采样点布置:
水