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卡维地洛片说明书.doc

文档介绍

文档介绍:卡维地洛片说明书
2
核准日期:2009年04月09日
修改日期:
卡维地洛片说明书
(请仔细阅读说明书并在医师指导下使用)
【药物名称】
通用名称:卡维地洛片
英文名称:CarvedilolTablets
汉语拼音:Ka
卡维地洛片说明书
2
核准日期:2009年04月09日
修改日期:
卡维地洛片说明书
(请仔细阅读说明书并在医师指导下使用)
【药物名称】
通用名称:卡维地洛片
英文名称:CarvedilolTablets
汉语拼音:Kaweidiluopian
【成份】本品主要成份为:卡维地洛。
化学名称:(±)-1-(9H-咔唑-4-氧基)-3-[2-(2-甲氧基苯氧基乙基)-氨基]-2-丙醇。 
化学结构式:
分子式:C24H26N2O4
分子量:
【性状】本品为白色或类白色的单侧刻痕囊形片。
【适应症】
原发性高血压:卡维地洛适用于原发性高血压的治疗,可单独使用或与其它抗高血压药特别是噻嗪类利尿剂联合使用。
治疗有症状的充血性心力衰竭:卡维地洛用于治疗有症状的充血性心力衰竭可降低死亡率和心血管事件的住院率,改善病人的一般情况并减慢疾病进展。卡维地洛可作为标准治疗的附加治疗,也可用于不耐受ACEI或没有使用洋地黄、肼苯哒嗪、***盐类药物治疗的病人。
【规格】;;25mg。
【用法用量】
原发性高血压
3
心血管系统
-治疗早期偶尔有心动过缓、直立性低血压,很少有晕厥。
-外周循环障碍(四肢发凉)不常见、可使原有间歇性跛行或有雷诺现象的病人症状加重。
-水肿不常见。
-心绞痛不常见。变异型心绞痛患者可能出现症状恶化。
-个别病人出现房室传导阻滞和心衰加重。
-心衰病人可有头晕,偶尔出现不同部位不同程度水肿,完全性房室传导阻滞或进展性心衰罕见,特别是在剂量增加时。
呼吸系统
-由于气道阻力可能增加,有支气管哮喘倾向的患者可能出现哮喘发作。偶尔有呼吸困难的报告。
-鼻塞罕见。
消化系统
-胃肠不适(如腹痛、腹泻、恶心、呕吐等)偶见,便秘少见。
皮肤和附件
-可出现皮肤反应(如变态反应性皮疹少见,个别病人可出现荨麻疹、瘙痒、扁平苔藓样皮肤反应)。
-可能会发生银屑样皮肤损害或使原有的病情加重。
生化和血液系统
-偶见血清转氨酶改变、血小板减少、白细胞减少等。
代谢
-由于本药具有β受体阻滞剂的特性,因此不能排除以下可能:潜伏的糖尿病变成临床糖尿病,临床糖尿病恶化,或血糖反向调节受抑制。低血糖症或甲状腺功能亢进症的体征可能被掩盖。
-心衰病人偶见高血糖症和高胆固醇血症。
其它
-四肢疼痛偶见。
-口干、排尿障碍、性功能减退、视觉障碍及眼部刺激感罕见。
-可有眼干症状。
4
-有心衰和弥漫性血管病变和或肾功能不全的病人可能会进一步加重肾功能损害,个别病例可出现肾功能衰竭。
【禁忌】卡维地洛在下列病人中禁用:
1、纽约心脏病协会分级为Ⅳ级的失代偿性心力衰竭,需使用静脉正性肌力药的病人。
2、哮喘病人。
3、伴有支气管痉挛的慢性阻塞性肺疾病(COPD)的病人。
4、有肝功能异常表现的病人。
5、Ⅱ、Ⅲ度房室传导阻滞的病人。
6、严重心动过缓(心率小于50次/分)的病人。
7、心源性休克的病人。
8、病窦综合征(包括窦房阻滞)的病人。
9、严重低血压(收缩压小于85mmHg)的病人。
10、对卡维地洛过敏的病人。
【注意事项】
运动员慎用,运动员在医生指导下用药。
1、由于卡维地洛与洋地黄类药物均能减慢房室传导速度,故对已用洋地黄、利尿剂及血管紧张素转换酶抑制剂控制病情的充血性心衰的病人使用卡维地洛时应谨慎小心。
2、由于卡维地洛可能会掩盖或减弱急性低血糖的早期症状和体征,故对糖尿病病人使用卡维地洛时应谨慎。伴有糖尿病的充血性心衰的病人使用卡维地洛时,可能会使血糖难以控制。故在使用本药的开始阶段,应定期监测血糖并相应调整降糖药的用量。
3、卡维地洛治疗伴有低血压(收缩压小于100mmHg)、缺血性心脏病、弥漫性血管病和(或)肾功能不全的充血性心衰的病人时,可引起可逆性肾功能障碍,此类病人在增加卡维地洛药量时,应密切监测肾功能,如发生肾功能减退时,则应减少卡维地洛的用量或停药。
4、充血性心衰的病人在增加卡维地洛的药物剂量期间,可能使心衰和水钠潴溜加重可能使心衰和水钠潴留加重,此时应增加利尿剂用量,并在以上情况恢复前不再增加卡维地洛的用量,极个别情况下可能需要减少卡维地洛的用量或暂时停药。以上情况通常不会影响以后增加卡维地洛的剂量。
5、除非治疗后利大于弊,否则卡维地洛只能用于不需口服或吸入性支气管解痉剂治疗的慢性阻塞性肺病的病人。有支气管痉挛倾向的病