文档介绍：药物研发有关的专利及策略
周伟澄
上海医药工业研究院
报告人简历
周伟澄上海医药工业研究院研究员,博导
副总工程师,药物创新中心主任
创新药物与制药工业国家重点实验室(筹)主任
上海市抗感染药物重点实验室主任
上海交大药学院兼职教授,博导
“中国医药工业杂志”总编辑
获奖
第四届中国青年科技奖 1994年
国家级有突出贡献的中青年科技专家 1997年
国务院特殊津贴 2002年
目录
前言
专利保护的对象,条件和限制
中华人民共和国专利法
专利的申请和授权程序
有关的国际协议
专利策略
知识产权
专利权
发明专利:药物研发
实用新型:制药设备
外观设计:药品包装
版权:新药注册资料,注册商标
新药研发历程
发现活性
化合物
药效学
毒理学
药代动力学
I 期临床
II 期临床
III 期临床
上市
临床前研究
临床研究
10~15年,5~15亿美元
中华人民共和国专利法
第一条:保护,鼓励发明创造,有利于发明创造的推广应用,促进科学技术进步和创新,适应社会主义现代化建设的需要
第十一条:授权后,任何单位或者个人未经专利权人许可,不得为生产经营目的制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品,或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得的产品
专利的重要性
项目开发:是否拥有专利已成为吸引投资的重要条件
制药公司:专利拥有量及其“含金量”已成为评价该公司资产和股票价值的重要指标
林肯:专利制度是往智慧之火浇利益之油
专利保护的对象
新化合物(1985~1992年,中国不保护)
新的药物制剂及复方
新的制药工艺
已知药物(或化合物)的新用途等
专利保护的条件:三要素
新颖性:申请日前没有同样的发明公开发表、使用过或者以其他方式为公众所知,也没有申请并且记载在其后公布的专利文件中
优先权日:第一次申请日
优先权:一年
创造性:有突出的实质性特点和显著进步
实用性:能制造或使用,并产生积极效果
新颖性6个月(美国12个月)的宽限期
《专利法》二十四条
国际展览会上首次展出
学术会议上首次发表
他人未经申请人同意而泄露其内容
应在提交申请时声明