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中西医结合学报 2005 年 1 月第 3 卷第 1 期 J Chin Integr Med , January 2005 , Vol. 3 , No. 1 · 1 ·
mentary 院士笔谈
关于传统中医药临床疗效评价问题
陈可冀
(中国中医研究院西苑医院老年医学研究所,北京 100091)
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[关键词] 临床研究;疗效评价;中医药学
[中图分类号] R24 [文献标识码] A [文章编号] 1672 1977 (2005) 01 0001 02
Evaluation of clinical therapeutic effect for traditional Chinese medicine
CHEN Ke Ji
(Institute of Geriatric Medicine , Xiyuan Hospital , China Academy of Traditional Chinese Medicine , Beijing
100091 , China)
KEY WORDS clinical studies ; evaluation of therapeutic effect ; traditional Chinese medicine
J Chin Integr Med , 2005 , 3 (1) : 1 2
①
传统中医药临床疗效评价的重要性在于: (1) 科关注的方面。(4) 应兼顾健康生活质量及疾病生活
学传承中医药优秀的临床实践经验,以代代相传,更质量标准的应用, 人文精神与科学精神相结合。
好地为病人服务; (2) 探索和建立符合中医药特点的(5) 应考虑相关影响因素(如药材的鉴别、针刺手法
评价参照系,以更加贴切地反映中医药学术特色; 及盲法评价设计等) 问题。
(3) 对虚假和不实事求是的评价以及评价不当者予关于中医药个体化治疗效果的评估: (1) 辨证论
以纠正。治是中医医疗特点,达到可重复性的评价难度很大,
评价医药疗效应强调四性(4R) : ( 1) 合理性应当探讨其循证医学评估方法。(2) 分证型评估目
(rationality) :其理论思维、病证结合的评估标准以前已有较成熟经验,多年来大家在新药评审中已积
及统计学要求合理; (2) 重复性(replication) :其疗效累不少经验,可以参考。(3) 动态随访评估问题。这
结论主客观误差小,经得起他人重复; (3) 随机性实际上是较长期的疗效评估,以往开展不多。(4) 单
(randomization) :设计/ 观察/ 验证及后续都能体现; 病例随机对照试验( RCT in individual patient , 即
(4) 代表性(representativeness) :基本可以反映当代 Single case study) ,很适于中医药临床观察,便于通
实际医疗水平。过几轮对照观察调整最佳剂量,失访者少;但易得假
评价疗效的标准要求: (1) 应采用合理的国际及阳性结论,可受自然波动影响,不易重复。
国内统一标准。随着学术进步,标准可能会有调整, 不良反应的评估不可忽视。《神农本草经》就已
也应合理采纳。例如,近年对老年人收缩