1 / 13
文档名称:

川芎生产工艺规程.doc

格式:doc   大小:128KB   页数:13页
下载后只包含 1 个 DOC 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

川芎生产工艺规程.doc

上传人:63229029 2017/8/13 文件大小:128 KB

下载得到文件列表

川芎生产工艺规程.doc

文档介绍

文档介绍:中药饮片生产质量管理标准文件
文件编号:SC/JB/GY/01300

川芎炮制
生产工艺规程
颁发日期年月日生效日期年月日

吉林省泽康药业有限公司
川芎炮制生产工艺规程
文件名:川芎炮制生产工艺规程
文件编号:SC/JB/GY/01300
制定人:
日期: 年月日
文件类别:技术标准
审核人:
日期: 年月日
版次:第一版
批准人:
日期: 年月日
印数:共7份
生效日期: 年月日
颁发部门:综合办公室
分发至:生产副总经理、质量副总经理、生产管理部、质量管理部、生产车间
变更记载
修订号
修订人
批准日期
生效日期
原因及目的
目录
一、名称
二、规格
三、生产工艺流程图及质控要点
四、炮制方法
五、炮制工艺的操作要求和工艺技术参数
六、物料、中间产品、成品的质量标准及贮存注意事项
七、包装规格
八、物料平衡的计算方法
九、主要生产设备一览表及其生产能力
川芎炮制生产工艺规程
一. 名称
中文名川芎
汉语拼音 Chuanxiong
拉丁名 RHIZOMA CHUANXIONG
二、规格
薄片 1-2mm
三、生产工艺流程图及质控要点
生产工艺流程图
饮用水
川芎
净制
切片
洗润
干燥
入库
合格川芎饮片片
包装
拣去杂质,
片厚1-2mm
检验
检验
润透
包材
水份应不超过10%





酒川芎
黄酒






质控要点
工序
质量
控制点
质量控制项目
频次
生产过程
中间产品
净制
拣选
除杂
杂质、异物、非药用部分、选净程度
每批
切制
离心旋料式切药机
1-2mm
厚度
随时
干燥
三层网带式干燥机
温度、时间、装量
水分
每批
中转站
清洁卫生、温度、湿度
分区、分批、货位卡、标志
定时
酒炙
火候、颜色、气味
颜色
每锅
包装
装袋
品种、数量
随时
贴签
牢固、位置准确,外壁清洁
随时
四、炮制方法:
川芎除去杂质,大小分开,略泡,洗净,润透,切薄片,干燥。
酒川芎取川芎片加定量黄酒拌匀,稍润,待酒被吸进后,置炒制容器内,用文火加热,炒至棕黄色,取出放凉,筛去灰屑。
每100kg川芎片,用黄酒10kg。
五、炮制生产操作过程及工艺技术参数
领料
按批生产指令制作领料单,按“领发料标准操作规程”到原药材库领取川芎原料,领料员、药材库保管员根据领料单的数量领发料,及时填写出库记录和领料记录。
工艺要点:
核对品名、批号、数量、检验合格报告单,合格证、物料放行许可证、称量核对。
净选
按“净选岗位标准操作规程”将要挑拣的川芎原药材置于挑选工作台上进行净选,除去非药用部分,并将药材按大小分档。
生产结束及时填写生产记录,经QA检查合格后与下一步工序交接。按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作,填写清场记录,并经QA检查签字。
工艺要点
①检查净选的中药材,并称量、记录;
②净选操作必须按要求分别采用拣选,清除杂质,除去非药用部分,使药材符合净选质量标准要求;
③拣选药材应设工作台,工作台表面应平整,不易产生脱落物;
⑤净选后药材装合适容器,每件容器均应附有标志,注明药材名称、编号、炮制批号、数量、生产日期、操作者等;
⑥经质量检验合格后交下工序。
⑦净度要符合中药材炮制品质量标准
洗润
洗药
将净选后的药材,按清洗岗位标准操作规程进行清洗操作”,用清水将药材附着的泥土或不洁物洗净。结束后将洗净的药材经QA检查合格后,转入下道工序。
清洗结束后,及时填写生产记录,与下一步工序交接。按本岗位清场操作规程进行清场操作,填写清场记录,经QA检查后在清场记录及清场合格证上签字。
工艺要点:
①清洗药材用水应符合国家饮用水标准;
②清洗厂房内应有良好的排水系统,地面不积水,易清洗,耐腐蚀;
③洗涤药材的设备或设施内表面应平整、光洁、易清洗、耐腐蚀,不与药材发生化学变化或吸附药材;
④药材洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材,不同的药材不宜在一起洗涤;
⑤洗涤时应注意掌握时间,勿使药材在水中浸泡过久,以免损失药效。
⑥洗涤后的药材应及时转下道工序进行炮制
浸润
将洗净的原药材置于润药池内,润2-3小时,使药材润至内外湿度一致时,即可转入下道工序。
操作结束后,及时填写生产记录,与下一步工序交接。按本岗位清场操作规程进行清场操作,填写清场记录,经QA检查后合格后在清场记录清场合格证上签字。
工艺要点:
①需浸润的药材按其大小

最近更新

《真理诞生于一百个问号之后》第二课时 15页

人教版高中物理课件第十三章光13.1光的折射 38页

关于民族地区用活财政资金问题的探讨 2页

关于日本鲚属(Coilia)鱼类分类位置的探讨 2页

关于改良A.D.A湿法脱硫机理的探讨 2页

关于推广合同能源管理机制的几点思考 2页

关于我国粮棉生产徘徊不前的政策因素分析 2页

2025年直流离子风机项目建议书 58页

2025年特种工程塑料项目建议书 51页

2025年电动机合作协议书 54页

关于岗位培训目的内容方法的探讨 2页

关于实现我区农村信贷宏观调控目标的思考 2页

关于多级负反馈放大器的分析方法 2页

关于在铁路混凝土工程中推广应用减水剂的探讨.. 2页

2025年特发性肺纤维化病情急剧恶化 23页

《新闻写作》 22页

关于中国第四纪海面变化及其特点研究的进展 2页

关于《小企业会计准则》相关问题的思考 2页

2025年护理职业素养与礼仪规范教程 71页

兰花同宝资源整合矿井采煤方法及装备选型研究.. 2页

公路建设投资项目风险综合评估方法研究 2页

全芳香性螺环正碳酸酯的聚合及其产物的差热分.. 2页

全国首届医药技术交易信息交流会在长沙举行 2页

全国电力设备可靠性技术讨论会在宁波召开 2页

全国土石坝情报网“技术情报交流会”在湖南岳.. 2页

人教版品德与社会小学四年级上册《做个聪明的.. 11页

光催化技术在净化室内空气上的研究进展 2页

艺术舞蹈老师简历模板 1页

服装设计合作协议书 5页

煤炭资源地质勘查设计编写提纲 14页