文档介绍：我国创新药物和中药现代化
研究近况
科技部“创新药物和中药现代化专项”
总体专家组
桑国卫
二○○七年五月
一、我国医药产业健康发展面临的
挑战与机遇
全球医药产业竞争日趋激烈,我国医药产业结构不合理,企业多、小、散、乱问
题未根本解决,利润极低,缺乏具有国际竞争力的龙头企业;
我国新药创新体系不健全,自主创新能力薄弱,研发投入平均仅占销售收入的
;
创新药物临床前、临床评价的规范化尚未得到国际认可,尚不具备参与国际药品
研发竞争的能力;
我国民族医药产业虽具优势和特色,但其作用远未得以充分发挥;
药品政策、定价机制、流通领域不正之风、集中招标及法规中的缺陷;
关键在于实现新药研制从仿制为主向自主创新为主、创仿结合的战略性转轨。
我国现代医药产业发展的机遇
医药产业是目前世界上发展最快的产业之一,多年来一直保持快速增长,
在国际上被公认为“永不衰落的朝阳产业”;
年全球医药市场为亿美元,年已增至亿美元,~
年的年均增长速度达到,远高于全球经济的增长速度;
药品开发链的不断充实,老龄化人口的发展,及对创新疗法的不断需求是
全球药品市场增长的强劲动力;
年十六界六中全会:要为群众提供安全、有效、方便、价廉的公共卫
生和基本医疗服务;
据估计,年世界医药市场总销售额将达到亿美元以上。我国现代
医药产业在整个国民经济中所占的比重将有很大的提高,可望成为世纪
的支柱产业和新的经济增长点之一。
2004年全球十大畅销药品
药品名称制药企业销售收入(亿美元)
立普妥,阿伐他汀辉瑞
舒降之,辛伐他汀默克 52
舒悦泰,氟替卡松+沙美特罗葛兰素史克 45
洛活喜,氨氯地平辉瑞
再普乐,奥氮平礼来
耐信,埃索美拉唑阿斯利康
阿法依泊汀强生
左洛复,舍曲林辉瑞
怡诺思,盐酸文拉法辛惠氏
氯吡格雷二硫酸盐百时美施贵宝
我国医药企业在原料药上虽具有国际竞争能力,但
在制剂产品上主要着眼于国内市场。多年来,我国
化学药制剂出口一直徘徊在亿美元左右。而印度
企业的国际竞争能力则明显强于我国。
我国仿制药生产与美国、印度等国家相比还有很大
差距,主要表现在低水平仿制和低价位混战上均利润只有左右,有的企业处
于亏损状态。
二、“十五”创新药物品种、平台建
设及中药现代化主要项目
包括品种和平台部门中的中药研究全部中药研究经费约占强
治疗疾病领域的分布
慢性非传染性疾病个
传染性疾病个
其中:重大疾病品种个
创新药物的能力建设-平台课题
整合国内优势研究力量,在新药研发
的各个关键技术环节建立了九类平台。
支持经费万元。
、新药筛选平台
q 中国科学院上海药物研究所综合性药物筛选
q 中国医学科学院药物研究所综合性药物筛选台
q 北京大学医学部药学院抗肿瘤药物筛选
q 中国医学科学院医药生物技术研究所抗炎药物筛选
q 福建省微生物研究所抗病毒和细菌感染药物筛选
q 中国药科大学天然和合成来源的小分子化合物库