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表单名称
过程审查报告
表单编号:
DNT/Q—M06—
版本:
0
支持文件
系统内部审查控制程序
奏效日期:
页码:
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过程审查报告
审查目的:考证企业各制造过程能否切合系统要求,评论过程质量水平,发现不足,以推动和完
善过程,提高
过程质量水平。
审查范围:
审查各制造过程。
审查依照:ISO/TS16949:2016
标准、发问表()、程序言件、三级文件、过程
审查检查表、
顾客需求等。
审查日期:
审查组长:
审查组员:
过程审查综述:
本次过程审查是本企业2019
年度第一次例行过程审查,审查小组由6人构成,本次过程审查获得了总经理、
管理者代表及受审部门负责人的高度重视和全力支持,审查过程中获得企业有关
部门主管和全体人员的踊跃配
合,整个审查过程是在仔细、务实、坦诚的氛围中进行的;因为大
家的共同努力,使本次过程审查活动按计划
圆满达成。
本次审查计划对企业的制造过程进行了全面的审查,因包装过程无任何文件与记录,未审;
仓储部分仅有
入库与领料的凭证,且领料的凭证没有三级文件支持,未审。其余过程均进行了审
核,包含押出、贴合、复合、
退火延长、分层、分切过程。
本次审查发现严重不切合项6项,一般不切合10项。
一、
严重不切合项
1、在开发跟量产之间的交接比较杂乱,
SOP、参数表等在现场可得,但无一致的交接过程,也没
有交接的相
关记录。
2
、控制计划的内容,在现场无对应的指导文件,包含作业
SOP和查验SOP。
3
、现场作业人员无资质证明。对作业人员的培训、评论无记录,职工能力无记录。
4
、人力顶岗无安排,《应急计划控制程序》
。
5
、针对生产设施的保护养护部分,现场未能供给养护计划、养护记录等有效记录。
6
、测试设施没法有效督查质量要求,如押出站
A等PP膜的厚度规格为15
±,但所使用的测试仪器精
度为1um。
二、
一般不切合项
1
、原资料部分,现场存在2012
年11月发现的PE料包装损坏,无状态表记无隔绝。
2
、产品或过程更改没有受控。如:
,但无参数更改的记录。
2
、制程中止后的复线,没有获得同意。如:
RD借机后,制造从头进入量产,无凭证证明复线得
到同意。
3
、报废件无独自的隔绝地区,存在各样状态件混放的现象。
4
、现场制程件的寄存无规范,仅有现场表记,且不包含所有状态,存在混料或错用料的可能。
5
、《制造过程控制程序》“资材课计算原资料数目,配发生产原料给制造课领取”
,但无
配发记录和配发的事实存在,制造课的领取也没有有效的三级文件进行支持。
6
、生产工位与制程件的寄存地区距离过远,设计不合理,不切合人机工程学与不浪费原则;另,
押出机每天点检一定经过的“热油管道邻近有无防备的地沟,存在安全隐患”
。
7
、咨询现场作业人员,对产出良率目标不认识,现场也无有关的记录、要求等文件。
8
、产品或制程出现误差时,没有对原由进行完全剖析,如:
,工艺课经过降
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机速进行解决,未能剖析根来源因,也无有关的记录。
9、各过程的产品输出不可以合理的向下一制程交托。
9、各过程的产品输出不可以合理的向下一制程交托。
三、建议改良项:
1、三级SOP文件、四级记录表单均存在手写改正无署名确认的状况,建议赐予规范;女口:奏效
的押出SOP,第4页出现手写改正无任何人署名确认。延长开关机点检表画改无署名。
2、各种四级表单填写不完美,、无时间、无确认人员。分
切的换线记录表卷料等级未填写、领班确认不实时。复合开关机点检表内容,现场作业人贝与工程人贝理
解不一致。
3、现场文件未签核。如:。复合机参数表无同意者署名。
4、SOP不详细或与其余文件不一致。如复合SOP在参数设定部分说起锥度调整,但无量化作
业指导描绘。退火与延长共用机台,但在SOP中未说明延长工序与退火工序的变换怎样作业。分层SOP
中为压辊,但参数表中对同一设施零件称为上、下轮。押出站投料的SOP吸料准
备注意事项部分,“割开袋子时不要割出毛刺,将粉屑带入原料”SOP应指导职工如。何(去做达到何标
准,一定保证按SOP作业能够实现标准)
5、点检存在点检非设施自己的冋题,如延长站的点检需要进入非无尘区对供气管路进仃点检。
6、RD借机有关记录缺失,如21日RDF分切站借机,仅在排程上表现,并未对借机过程进行过哪些动作、是
否还原以及确认等做出任何记录。
7、四级表单设计与现场实质状况不符。如分切机台的开关机点检表,表格上打印了日期,一天仅设计了一点
点检填写,但实质状况为,分切机台可能存在一天开关多次的状况。
8、参数表设计参数不全。分切机台参数表对收卷张力的定义无300-400mm幅宽参数,但现场找到310mm
幅宽的作业记录。
过程审查结论:
本次过程审查得分为78分,C级,制造过程切合程度较差,工艺文件与控制计划、作业指导书等文件、记
录表单落实极差。
本次过程审查提出的不切合项按规定在2019年04月3日前所有达成纠正举措;而后由审查小组进行验
收并对纠正举措有效性进行评审和了案确认。
审查报告散发范围:
总经理、管理者代表、质量课、受审查部门以及不切合项波及的部门
审查报告附件:
见附件《纠正预防举措表》,编号为
130322-01至130322-25
审查小组署名:
总经理:管理者代表:
日期:日期:
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