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学位论文作者:I学位做作者。醐砌辍坝日期:芦年易月『原创性声明学位论文使用授权声明本人郑重声明:所呈交的学位论文,是本人在导师的指导下,独立进行研究所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外,本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的科研成果。对本文的研究作出重要贡献的个人和集体,均已在文中以明确方式标明。本声明的法律责任由本人承担。本人在导师指导下完成的论文及相关的职务作品,知识产权归属郑州大学。根据郑州大学有关保留、使用学位论文的规定,同意学校保留或向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版,允许论文被查阅和借阅;本人授权郑州大学可以将本学位论文的全部或部分编入有关数据库进行检索,可以采用影印、缩印或者其他复制手段保存论文和汇编本学位论文。本人离校后发表、使用学位论文或与该学位论文直接相关的学术论文或成果时,第一署名单位仍然为郑州大学。保密论文在解密后应遵守此规定。
摘要方法结果目的在医疗卫生领域,随着新技术和新方法的不断应用,一次性注射器在医疗实践活动中,得到越来越广泛地应用。由其产生的不良反应事件也随之日益增多。不溶性微粒作为一种异物是不能被代谢的,它给人体造成的损害是长期的、潜在的和不可逆的。对于一次性注射器来说,其在生产过程中引入的微粒污染是可以通过出厂前的出厂检验和出厂后的监督检验加以控制的。但目前我国正式颁布和实施的一次性注射器的国家标准中,未对微粒污染这一项提出要求。国外的相关标准中,也未提及。为了更确切地了解注射器的微粒污染程度,本研究选取目前使用率高、使用范围广、销量大的一次性使用无菌注射器作为样本,参照一次性输液器和输液针微粒含量的测定方法,对其进行实验方法的探讨和微粒含量的测定及分析。此项研究可为今后标准的修订及测量方法的确定提供依据和参考。本研究采用粒子计数器法首先对批国内生产的一次性使用无菌注射器的微粒含量做检测,同时对实验方法进行探讨,并分析其微粒污染的程度;再对批成套的带针注射器分别进行不带针和带针状态下的微粒含量检测,分析注射针对注射器的微粒含量测定造成的影响;最后对同一厂家生产的批三件式的注射器和二件式的注射器进行微粒含量的检测,分析活塞对注射器的微粒污染造成的影响。‘检验水准进行对比分析。⑸淦鞯奈⒘:坎舛ǹ梢圆捎昧W蛹剖鞣ā
结论⑸淦髦辛>奈⒘:孔疃啵嘉⒘W苁的%。氲淖⑸淦鞯奈⒘:恳4笥诓淮氲淖⑸淦鳌煌峁沟淖⑸淦髦校阶⑸淦鞅榷阶⑸淦鞯奈⒘:恳6唷基于上述研究结果,本实验得出了以下结论:狙芯坎慰家淮涡允湟浩骱褪湟赫氲氖笛榉椒ú饬恳淮涡宰⑸淦鞯奈⒘含量,实验证明该方法是有效的、可行的,可为今后更深入的研究,提供参考的方法。臼笛榻峁崾荆阂淮涡宰⑸淦鞯奈⒘N廴境潭炔蝗莺鍪樱】熘贫相关标准对其指标加以控制。关键词一次性注射器微粒污染计数摘要
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图和附表清单表六个粒径微粒数量的实测值卜样品表注射器微粒含量⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..表六个粒径微粒含量的平均值⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.表不带针组六个粒径微粒数量的实测值⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.表带针组六个粒径微粒数量的实测值⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯表不带针组注射器微粒含量⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..表带针组注射器微粒含量⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.表绞笛樽榱隽>段⒘:康钠骄怠表绞笛樽榱隽>兜奈⒘<剖冉稀表阶⑸淦髁隽>段⒘J康氖挡庵怠表阶⑸淦魑⒘:俊表隽>段⒘:康钠骄怠图六个粒径微粒含量构成图⋯⋯