《药事管理与法规》第一章：绪论-课件.ppt

文档介绍：第一章绪论
药事管理与法规
学****目标
掌握药品的概念及分类,认识药品质量的重要性
了解药事管理学的形成与发展
了解药事管理学的定义、性质及其研究内容
第一节药品的概述
药品的概念
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法、用量的物质
包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
案例分析:药品和保健食品的区别
药品是用于疾病的预防、治疗、诊断的,保健食品是调节机体功能,不以治疗疾病为目的;
药品适用于处于疾病状态的人,保健食品适用于处于“亚健康人群”或特定的某些健康人。
凡是药品均需有“国药准字”,凡是保健品均需有“国食健字”或“卫食健字”,而保健食品不具备治疗的作用,不能替代药品。
二、药品的分类
现代药与传统药
处方药与非处方药
新药与仿制药
国家基本药物
城镇职工基本医疗保险药品
三、药品质量
有效性
安全性
稳定性
均一性
案例分析国家暂停使用和审批鱼腥草注射液等七个品种
国家为什么对鱼腥草注射液等7个注射剂作出暂停使用和审批决定?
四、药品的特殊性
药品的专属性
药品的两重性
药品质量的重要性
药品的限时性
第二节药事管理学的定义、发展及其研究内容
一、药事管理学的定义
药事=“药学事业”
泛指:一切与药有关的事业。由药学若干个部门(行业)构成的一个完整的体系。
药事管理
狭义:国家对药品及药事的监督管理,以保证药品质量,增进药品疗效,保障人们用药安全,维护人们健康。
广义:药品监督管理及药事机构自身的经营管理,以及合理用药的管理。