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细菌类疫苗
定义:用细菌、支原体、螺旋体或其衍生物制成,进入人体后使机体产生抵抗相应细菌能力的生物制品——细菌类疫苗
种类:
(1)减毒活疫苗
(2)灭活疫苗
(3)亚单位疫苗或成分疫苗
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附表:目前用于人群的细菌性疫苗
卡介苗
百日咳疫苗
脑膜炎球菌疫苗
伤寒疫苗
精制破伤风疫苗(类***)
霍乱弧菌疫苗
痢疾疫苗
用法:.,.,.,.,.
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第二节细菌灭活疫苗
灭活疫苗的生产工艺与检定
菌种检定与制备
1)菌种检定:包括培养特性、血清学特性、毒力试验、抗原性试验、免疫力试验
2)菌种制备
菌种启开:接种于适宜的培养基上,37±1°C一代培养;
扩量转种:一代菌种的扩量接种,于37±1°C二代培养。
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(1)固体培养法
(2)液体通气培养法(大规模生产用)
(1)固体培养法采集时逐瓶检查,污染杂菌者废弃。
(2)液体培养法采集时应做纯菌试验,确定无杂菌生长。
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终浓度不超过1%的甲醛37℃或者2~8℃处理
一定时间杀菌,之后还要进行杀菌检查,接种
于合适培养基培养,应无本菌生长。
(1)浓度测定(2)镜检(3)凝集试验
(4)无菌试验(5)免疫力试验(6)保存
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按要求稀释,或与其他疫苗成分按比例混合后加入吸附剂。
按规程进行
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常用灭活细菌疫苗
(1)霍乱简介
由霍乱弧菌引起的烈性肠道传染病,霍乱弧菌在小肠分泌
霍乱***(choleratoxin),引起腹泻及其他症状。
(2)抗原
鞭毛抗原:不耐热,无分型意义,有免疫保护作用。
菌体抗原:主要成分为LPS,耐热,根据其抗原决定基
可分为200多钟血清型,O1和O139为流行血清型。
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(3)目前最常用的霍乱疫苗
口服霍乱灭活全菌体+重组霍乱***B亚单位
重组霍乱***B亚单位(sBS)具有黏膜免疫
佐剂特性,该疫苗安全有效且无明显不良反
应,保护力持久。
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(1)概述
由伤寒沙门杆菌引起的急性全身感染,患者出
现高热,胃肠炎,败血症等。含有三类抗原:
LPS,荚膜多糖,鞭毛抗原,耐药性比较严重。
(2)生产工艺与检定
全菌体死疫苗分三种,按杀菌剂不同可分为丙
***灭活苗,加温加酚灭活苗,甲醛灭活苗。
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①菌株
我国现用两个菌株生产疫苗:
国际通用Ty2株
国内代表株
②培养基及培养方法
采用马丁琼脂、肉汤琼脂或其他经批准的培养
基,主要采用固体培养法,也可进行发酵生产
接种后35~37℃培养18~24h。