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背景
药物性肝损伤
(drug-inducedliverinjury,DILI)
是指由各类处方或非处方的化学药物、生物制剂、传统中药(TCM)、天然药(NM)、保健品(HP)、膳食补充剂(DS)及其代谢产物乃至辅料等所诱发的肝损伤
背景
传统中药,TCM,是指在我国中医等传统民族医药学理论指导下生产和使用的各种草药和非草药类的中药材、饮片和复方中成药。
天然药,NM,是指应用现代医药理论和技术制备的天然药用物质及其制剂。
背景
药物性肝损伤,DILI,
是最常见和最严重的药物不良反应之一,
重者可致急性肝衰竭甚至死亡。
迄今仍缺乏简便、客观、特异的诊断指标和特效治疗手段。
推荐意见的级别
循证医学证据的质量
流行病学
我国人口基数庞大
临床药物种类繁多
人群不规范用药较为普遍
应用TCM-NM-HP-DS等较为随意
医务人员和公众对药物安全性问题和DILI的认知尚不够
因此,DILI发病率有逐年升高趋势。
流行病学
已知全球有1100多种上市药物具有潜在肝毒性。
常见的包括:
非甾体类抗炎药(NSAIDs)
抗感染药物(含抗结核药物)
抗肿瘤药物
中枢神经系统用药
心血管系统用药、、
代谢性疾病用药、
激素类药物、
某些生物制剂和TCM-NM-HP-DS等。
流行病学
国内报道较多的与肝损伤相关的TCM-NM-HP-DS有何首乌、土三七,以及治疗骨质疏松、关节炎、白癜风、银屑病、湿疹、痤疮等疾病的某些复方制剂等
不同药物可导致相同类型肝损伤,
同一种药物也可导致不同类型的肝损伤。
流行病学
危险因素
:
包括遗传学因素和非遗传学因素。
(1)年龄:高龄可能是DILI的重要易感因素
(2)性别:女性可能对某些药物,如米诺环素、***多巴等表现出更高的易感性,且易于呈现慢性自身免疫性肝炎的特点。
TCM-NM-HP-DS引起的肝损伤在女性中也更多见。
(3)妊娠:妊娠期DILI常见可疑药物有***多巴、肼苯达嗪、抗生素、丙基硫氧嘧啶及抗逆转录病毒药物等。丙基硫氧嘧啶可致孕妇暴发性肝炎,病死率高,FDA已给予黑框警示。