文档介绍：主要内容:
一、药品有效期的定义及大致识别内容
二、近效期药品的定义
三、近效期药品的管理
一、药品有效期的定义及大致识别内容
1、定义
药品“有效期”是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。有些药品稳定性较差,在贮存中药效降低,毒性增加,甚至不能药用。根据《药品管理法》第三十四条规定,到期的药品过期不得再使用。因此,药品效期对药品保管十分重要,为了保证药品的安全有效,必须按效期进行管理。
一、药品有效期的定义及大致识别内容
2、大致识别内容
(1)国产药品效期的识别
1)直接标明有效期为某年某月或某年某月某日
2)直接标明有效期为n年
3)直接标明失效期为某年某月或某年某月某日 (2)进口药品效期的识别 常见的英文表示效期的形式 :Jan2002有效期:2002年1月 : 21 Dec2002有效期:2002年12月21日 expiry:4/02有效期:2002年4月 :30-06-02有效期:2002年6月30日 exp:020630b有效期:2002年6月30日 Exp:11-01 有效期:2001年11月 expiry: 9Ⅶ02有效期:2002年7月9日 expiry:June 15/00有效期:2000年6月15日 expiration date:three year from date of manufacture 有效期:从制造期起3年内有效 use by expiry: :2001年3月1日 expiry date:180900有效期:2000年9月18日
一、药品有效期的定义及大致识别内容
(3)制剂的效期的识别 制剂原料药从药厂调运到制剂室(厂)应不超过6个月。制剂的有效期不应超过原料药有效期的规定,少数特种制剂确有实验数据证明较原料药稳定者可适当延长。一般自配制剂效期为:(*为中国医院制剂规范)(皮试液:2~10℃冰箱保存,北京医院制剂规范) 内服制剂 2个月外用液 6个月 外用膏 1年滴鼻、耳剂 6个月 滴眼液 6个月* 眼膏 1年* 小针剂 1年* 大输液 6个月* 青霉素皮试液 7天链霉素皮试液 1个月
一、药品有效期的定义及大致识别内容
(4)药品有效期与厂方负责期的区别 药品有效期与厂方负责期是两个概念。厂方负责期是药品生产企业和经营企业根据药品性质和生产贮藏包装等条件协定的各种责任期限,这个期限的规定不是法定性,仅供工商内部执行,它是为了解决生产与经营部门对已出厂不合格产品的责任问题。在符合规定的贮藏条件下,在药厂负责期限内,如药品发生变质,由生产单位负责。反之,由于贮藏条件的原因或在规定的负责期限外,由经营单位负责。不能把负责期当作有效期,否则会造成药品的大量浪费,因为过了厂家负责期不一定就过了有效期。 药品有效期的制定是通过药品稳定性试验结果和在自然条件下药品留样观察的实验数据合理制定的。药品有效期具有法律效力,经营单位应负法律责任。
二、近效期药品的定义
近效期药品:在距药品有效期不足6个月的药品;或是指有效期≥5年的药品,其有效期距失效期限≤1年半的药品;或者药品有效期≥2年且距离失效期只有1年的药品。
三、近效期药品的管理
药品储藏部门,必须在醒目位置设“近效期药品一览表”,并依据效期远近,以不同色标进行区分,定期做相应调整、变更。医院购进药品,有效期不得低于一年(对于药品有效期较短的,购入时离有效期也不得低于八个月);如有特殊情况由采购员及质量验收人员负责处理。根据采购药品质量管理要求,对药品进行验收、入库。低于以上期限的,药库保管人员有权拒绝验收、入库。经验收合格的药品按批号的先后顺序陈列,生产批号靠前的药品放置在货架前(上)端。药品出库时按照“先产先出、先进先出、近期先出”的原则配货。药品贮存、养护时,应特别关注近效期的药品,近效期应摆放在前,标识清楚明显。凭出库凭证,库房人员发放有效期在4个月以内的药品时,必须告之药房,药房根据库存、用量可选择是否领取或调整领取数量。药房负责人应保证近效期药品在医院的流通,不得随意缺药。发放近效期药品时,需对药品的外观进行一次检查。各部门定期检查,填报《近效期药品月登记表》,并对“近效期药品一览表”进行调整。积极配合科室对近效期药品的处理,禁止调配、发放超过有效期的药品。药房药师调配处方按照“近效期先用”的原则,并将近效期药品告知患者,依据处方剂量保证其能在有效期内用完。
三、近效期药品的管理
1、药品管理制定责任制:健全效期药品管理制度,药品养护管理制度,贵重药品交接班制度,积压药品申报制度等。
2、合理的库存管理:效期药品具有严格的时效性,对效期药品应按系统