文档介绍：第一章绪论
学习要点口腔材料学的发展简史;口腔材料的分类;口腔材料的各种性能
口腔材料学是口腔医学的重要组成部分之一,口腔材料学的发展推动了口腔医学的进步,同
时口腔医学也带动了口腔材料学的发展。口腔材料的良好性能是临床应用安全有效的保证。本
章介绍口腔材料学的发展简史、口腔材料的标准和标准化组织、口腔材料的分类。并分别从口腔
材料的物理性能、机械性能及其相关的测试方法、化学性能、生物性能等方面进行了系统介绍。
第一节概述
口腔医疗可改善口腔疾病患者的健康状况,提高生活质量。在实施口腔医疗的过程中,为达
到治愈或防治的目的,必须使用各种口腔材料。因此,口腔医学的发展与口腔材料学的进步,有
密不可分的联系。该学科随着科学技术的进步而发展,并受到众多边缘学科的直接影响。每种
材料具有不同的特性,根据不同的用途,需选择不同的材料。特别对于口腔工艺技术专业,口腔
材料学是与口腔解剖学同等重要的学科。在充分掌握牙体解剖形态、颞下颌系统的生理功能,以
及口腔材料正确的使用方法后,才能学习后续课程。在临床应用过程中经常会遇到陶瓷修复体
上会出现气泡;修复体在工作模型上密合性很好,但在口腔内无法就位等问题。因此,在学习口
腔材料学的过程中,需把理论与实践相结合,认真做好每次实验记录,并加以总结,才能真正掌握
口腔材料学的实质。
一、口腔材料学的发展简史
在人类发展的历程中,一直受到口腔疾病的困扰。不同的年代,人们就地取材,尝试使用相
关的材料,治疗口腔疾病。因此,口腔材料的应用与口腔医疗活动几乎是同时产生和发展的。据
马可波罗( 的游记记载“:这个省区的男人和女人,都有用金箔包牙的风俗,且依照
牙齿的形状包镶得十分巧妙,并能保持与牙齿的一致性”。
近代,我国口腔材料的发展经历了比较艰辛的过程。解放前由于基础工业落后,大部分口腔
临床材料无法自给自足。与此同时,二战后欧美及日本的口腔材料工业飞速发展,几乎垄断了整
个行业。新中国成立后,我国重视口腔材料的研发,大部分省会城市和直辖市都建立了口腔器材
工厂。同时,为满足教学和科研需要,各个医学院校的口腔系,设立了口腔材料学教研组。当时,
由于生活水平所限,口腔材料的整体水平不高。改革开放后,国外知名的口腔材料生产商纷纷来
我国建厂,带来了先进的管理理念、研发手段,促进了我国口腔材料行业的繁荣。随着经济全球
化、商品贸易自由化的发展,国外各大厂商几乎都在我国建立了商品流通的渠道。迄今,高端口
腔器材的消费已接近平民化。同时,随着我国综合国力的不断提升,国内口腔材料的研发也得到
飞速发展,与发达国家产品的差异正逐渐减小,部分产品的质量已接近。一些落后
的观念、落后的工艺和设备正被迅速更新,带动我国口腔医学逐渐形成一个崭新的局面,推动我
国的口腔材料行业早日登上世界的舞台。
为整体规划医疗器械行业的发展,提高我国人民的生活质量, 年国务院发布了《医疗器
械监督管理条例》,并委托国家食品药品监督管理局对口腔材料的生产及销售制定了新的政策。
自年月日起口腔材料的生产和销售需具备生产(销售)企业许可证、医疗器械产品注册
证、合格证后,才能从事该行业的生产和销售,为口腔材料的安全性提供了有效的保障。
二、口腔材料的标准和标准化组织
在口腔材料的长期生产、使用和研究过程中,产品的标准化工作越来越受到企业、科研机构
和政府主管部门的重视。为了保证口腔材料的安全有效性,推动口腔材料的发展,需要建立统一
的技术要求和测试手段,也是对共同的对象能重复使用的规则。
口腔材料的标准是评价该材料各种性能的技术文件,包括材料的生物相容性、理化性能、检
测方法及判定标准、包装标识的要求。该标准能保证口腔材料的安全有效性,同时也能保证其正
确地使用。口腔材料关系到人身健康,在任何国家,产品标准都是作为其上市生产销售的注册申
请需提交的基础技术文件,需经相关主管部门审核批准。上市后,生产企业必须保证产品符合该标
准并随时接受市场监督。生产企业还应主动通过不断提高产品标准来提高产品质量,服务社会。
我国口腔材料的标准分为企业标准、行业标准及国家标准。行业标准由国家食品药品监督
管理局批准颁布,国家标准由国家技术监督局颁布。按照国家规定,企业可制定行业标准,国家
鼓励企业制定高于国家标准或行业标准的企业标准。
在口腔医学界中,美国牙科协会率先开展标准制定的工作。自年来已制定多项美
国牙科协会标准。为建立国际统一的测试标准,国际牙科联盟和国际化组织( )等积极制定
了多项口腔材料和器械的技术规范。
是一个国际性、非政府性组织,其主要目标是制定国际标准。由个国家的标准