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《临床荟萃》年月日第卷第期,。,,. · ·
. 述评.
重新评价药物洗脱支架,规范使用介入技术
胡大一
北京大学人民医院心血管病研究所,北京
关键词:冠状动脉疾病血管成形术,经腔,经皮冠状动脉;支国际上做冠状动脉介入治疗最多的中心之一——
架;规范美国克利夫兰临床医院发现,
中圈分类号:. 植入后血栓发生的高峰时间为平均个月,明显滞后
文献标识码: 于平均个月,进一步长期随访的安全性十分必
文章编号:———要。与会的基础医学研究者认为对上述结果并不感到任何吃
惊,他们在早年的动物试验就观察到,涂层的药物延迟冠状动
年月~日,世界心脏病学术大会和欧洲心脏
脉血管内皮的修复。这些药物抑制动脉壁平滑肌细胞增生,
病学术大会在西班牙巴塞罗那举行。此次会议最引人关注的
是减少再狭窄的机制。但它同时抑制血管内皮修复,而内皮
是如何评价药物洗脱支架,的安全性。
完整是预防血栓的最重要的屏障。这些研究者发言指出,他
年在瑞典斯德哥尔摩召开的欧洲心脏病大会上公
们一直在指出关注血栓危险的警示,遗憾的是这种声音孤掌
布了高度选择的简单病变植入雷帕霉素涂层支架个月后极
难鸣。
低的再狭窄发生率这一令人振奋的结果。在之后短短年
年在患者的尸体解剖中发现植入后~个
内,全世界万患者接受了治疗。在美国、一些欧洲
月时出现冠状动脉内血栓形成。非心脏死亡增多的原因尚不
国家、以及日本和中国, 以上的植入支架为。没有
清楚,可能的原因包括:①涂层药物降低了人体免疫机制,增
任何一种医用器具有如此快速的推广应用。年来,众多临
加了癌症或感染风险②承载药物的载体物质可能促发或者
床试验高度一致的证实了与金属裸支架,
加重炎症过程,巳有例患者死于对载体物质的过敏反应。
对比,的确显著降低了支架内再狭窄,即使对于糖
尿病患者、小血管、长病变,的再狭窄率不是,而是支架内再狭窄是一个缓慢的渐进过程,很少突然引发致
. 。但组为。。的研发和应用,在解决介残、致死心脏性死亡或者急性心肌梗死。而血管内血栓形
成的后果是突发事件,显然不能保护血管而伤害患者。因此,
入治疗再狭窄获得了令人信服的证据。
专家呼吁尽快组织由政府、学术机构等各方有代表性的研究
年,美国食品药品管理局从产品上市后的安
全监测资料中发现雷帕霉素涂层的支架植入天后,发生了团队,对重新评估,一是需要更长时间的观察,至少年
例冠状动脉血栓事件,其中余例患者死亡。据此。发或者更长二是需要有关于对心肌梗死、心脏性死亡和总病死
出警示,要求企业关注产品上市后安全性资料的收集和密切率这些过硬的预后终点的评价。
监测目前,我国有众多患者巳接受了植入,应如何对待
瑞士政府出资组织了前瞻性对比与临床试①虽然初步看到存在安全性隐患,但绝对数字不大,不
验。年在欧洲心脏病学术大会上公布结果。本次大会应惊慌,而应该注意观察。②可能应延长联合使用阿司匹林
上公布了年随访的结果,该研究发现:①与对比, 和氯吡格雷的时间,可否从目前~个月疗程延长到年
确能显著减少再狭窄,但主要体现在小血管直径、但同时应该注意出血的风险。人们正在研发新一代的,
长病变和糖尿病患者,而在直径≥的血管简单病变,未在关注再狭窄的