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过程名称
P10设计开发
过程主要负责人
-2016《质量运作策划和控制规范》
过程波及文件
-2016《产品和服务要求控制规范》
-2016《设计开发控制规范》
标准条款要求
方法、内容
记录
切合否
与有关人及负责人面谈、咨询对证量目标
经过面谈、有关人员的认识
√
的理解及质量目标分解实质状况
掌握质量目标和目标
查察系统文件受控状况以及质量记录的
文件受控、质量记录的完好
√
及过程
填写
-2016风险时机控制规范
已规定记录
√
举措
运转的策划和
《质量运作策划和控制规
控制
范》
产品服务要求
《产品和服务要求控制规
程序规范已规定
√
确实定
范》
《设计开发控制规范》
过程特征:
是
否
下述有关支持过程(风险)问题能否已明确
是
否
能否明确履行者?
√
使用什么(资料、设施)
√
能否已定义过程?
√
有谁进行(技术、培训)
√
过程能否已经被文件化?
√
使用哪些主要标准?(丈量、评估)
√
能否已明确过程有关接口?
√
怎样进行?(方法、技术)
√
过程能否已经被监控?
√
能否保持了记录?
√
序
问题
审查记录
评论
号
切合
不切合
1.
协议/订单、顾客要求、法律法例
2.
顾客图纸/样品、标准/试验标准、
3.
特别特征、质量/靠谱性目标
1
展开过程活动的条件(本过程的
4.
过去产品设计的经验
5.
生产率、过程能力、成本目标
√
输入)
6.
交托限期、服务要求
7.
顾客投诉和反应
8.
工程改正要求、技术要求、系统要求
9.
内部审查要求、开发进度
2
各项输入能否有效/受控?
各项输入资料基本有效受控
√
3
输入的重点要求是什么?有否记
内外审查结果
√
录?
4
过程中主要活动或展开主要工作
设计评审、考证、确认、改良
√
怎样展开?(方法、程序、相应
●过程程序、规范规定的方法
5
●建立研发项目小组●可行性研究,风险剖析
√
的技术)
●项目进度成本策划●APQP五大阶段
有限企业 内部审查检查表
使用什么方式展开这些活动?
(展开活动所需要的资料、设施等)
活动由谁来进行,他的能力、技
7
能要求能否给出明确规定?
表示这些人员具备规定能力和技
8
能的凭证?
当能力和技术不足时能否进行了
9
培训或能否有相应的培训计划?
过程活动的结果?(即过程的输
出)
输出的去处?能否能够追忆?
相应的输出及传达凭证?
●辨别特别特征、编制 P-FMEA、编制CP
●样件制作,试生产、过程能力研究、 MSA
●项目总结, 工程改正的评审及实行
电话;传真;计算机/网络;办公设施;会议室;
与顾客交流渠道、 产品开发信息、供货商清单、
试制资料、试制设施、检测设施、试验设施、 √
试制场所、生产设施、检丈量具、工装模具文件数据多方论证等
项目开发小组:高层领导、管理者代表、顾客
代表、技术、销售、检测品管、采买、生产、 √
行政部门,其技术已有明确规定
上岗证 √
能力充分,并获得确立 √
知足顾客要求的产品
生产作业文件
顾客满意
4.
实时改正的有效版本、通知
√
5.
设计图纸及作业文件
6.
切合顾客要求的样品
输出结果已应用现场,可追忆
√
-01《运转策划和控制》
1
-01
《项目可行性报告》
2
-02
《设计开发计划》
3
-03
《设计开发任务书》
4
-04
《设计开发评审报告》
X
5
-05
《设计开发考证报告》
6
-06
《设计开发确认报告》
7
-07
《工程改正通知单》
产品标准、图纸、工艺规范等文件
13
对过程有效性和效率设定了哪些
有评论指标,如:设计开发如期达成率
100%
√
丈量、评论指标?
怎样监督丈量、评论指标?
有
-02目标达成状况统计
√
否记录?
统计技术,有记录
14
能否对这些丈量、评论指标的统
对丈量、评论指标进行了适合的剖析,有凭证
√
计数据进行了剖析?有否凭证?
能否对影响丈量、评论指标水平
16
的主要要素采纳了相应的改良措
有改良举措,成效确立
√
施?追踪检查结果?
17
其余:
其余有关文件均切合要求
√
部门负责人
审查员