文档介绍：江苏大学附属医院伦理委员会
研究进展报告
项目名称
项目分类
□药物□医疗器械□诊断试剂□其他
项目性质(可多选)
□国际多中心临床试验□国内多中心临床试验
□国内临床试验□研究者发起
□参加
项目分期:
□Ⅰ期□Ⅱ期□Ⅲ期□Ⅳ期□其他
伦理批件号
批准日期
申办方
CRO
项目负责单位
本院PI信息
1. 研究进展情况(请选择)
□在研
□正在招募受试者/正在实施研究
□受试者干预/随访已经完成,完成日期: 年月日
□后期数据处理阶段,估计完成日期: 年月日
□完成研究总结报告,完成日期: 年月日,à请提交结题报告
□暂停研究。是否打算继续进行研究: □是,□否,□不确定
□中止研究,中止日期: 年月日,à请提交提前终止研究记录
□研究尚未启动

合同研究总例数: 已入组例数: 完成观察例数: 筛选例数:
受试者退出研究(包括退出例数、受试者自愿退出、其他原因退出说明)

是否出现不良事件? □是(例数: 结果: 例室性早搏, 例恶心) □否
是否出现严重不良事件? □是(例数: 结果: ) □否
是否出现非预期不良事件? □是□否
? □是□否
是否存在影响本研究风险/收益的新消息、新进展?(包括来自本研究和其他研究),
□否□是(请说明)
:□否□是(请说明)
是否有中期的结果? □是(请提交) □否
是否有多中心试验报告? □是(请提交) □否
? □是(请提交) □否
? □是(如未提交,请同时提交) □否
? □是(如未提交,请同时提交) □否
? □是□否
声明:我将按照相关法规指南以及伦理委员会要求开展临床研究。
申请人签字
签字日期